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mayanstude銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
什么樣的品種需要做凍融試驗？
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| 什么樣的品種需要做凍融試驗？就是說做凍融試驗的條件是是什么？偶現(xiàn)在手頭有兩個注射劑，一個是小針，一個是注射用原料。請問都要做凍融么？ |
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小杰
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2樓2013-05-13 15:46:20
dqq
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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什么樣的品種需要做凍融試驗？"關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求的通知"http://www.cde.org.cn/policy.do?method=view&id=245指出“對于注射液，還應(yīng)進行凍融試驗，以確保在低溫條件下的穩(wěn)定性” 具體的試驗方法請參考“穩(wěn)定性考察中熱循環(huán)（凍融）實驗簡介” 審評3部電子刊物 http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=1381 |
3樓2013-05-14 10:49:24
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