 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1406 | 回復: 5 | ||
xubaggio金蟲 (小有名氣)
|
[求助]
歐洲藥品注冊COS證書問題？
|
| 請教蟲友，在進行一種從未在歐洲上市的藥物制劑（原料為中藥提取物）的注冊申請時，臨床批件申請前或生產(chǎn)批件申請前，需要通過該藥品的原料COS/CEP認證嗎？如需要，是在哪個階段呢？ |
回復此樓» 猜你喜歡
26年博士申請
已經(jīng)有20人回復
-
江西科技師范大學微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有23人回復
-
藥理學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有137人回復
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結構式是啥？
已經(jīng)有2人回復
-
藥學調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學
已經(jīng)有1人回復
-
藥學349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復
-
膳食補充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 2010版GMP疑難重點
已經(jīng)有10人回復
- 【求助】中國比較好的醫(yī)藥公司有哪些？
已經(jīng)有7人回復
- 【原創(chuàng)】2009－培南類市場概述
已經(jīng)有10人回復
2樓2013-05-15 09:03:25
xubaggio
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 882.4
- 散金: 200
- 帖子: 58
- 在線: 91.4小時
- 蟲號: 917415
- 注冊: 2009-12-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
3樓2013-05-15 10:23:46
4樓2013-05-16 21:10:19
xubaggio
金蟲 (小有名氣)
- 應助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 882.4
- 散金: 200
- 帖子: 58
- 在線: 91.4小時
- 蟲號: 917415
- 注冊: 2009-12-01
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學
5樓2013-05-17 09:16:08
【答案】應助回帖
★ ★
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心獎勵。 2013-05-21 08:17:51
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心獎勵。 2013-05-21 08:17:51
|
可以看一下EMA的網(wǎng)站 http://www.emea.europa.eu/ema/in ... =WC0b01ac058001ff89 涉及的法規(guī)很多，對于ASMF來說主要是這個指南"Guideline on Active Substance Master File Procedure" |
6樓2013-05-17 13:20:55
相關版塊跳轉
我要訂閱樓主 xubaggio 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0856調(diào)劑，是學校就去 +8 | sllhht 2026-03-19 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 265求調(diào)劑 +9 | 梁梁校校 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿南昌大學，327分，材料與化工085600 +5 | Ncdx123456 2026-03-19 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +6 | 想上學吖吖 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國海洋大學，生物學，301分，求調(diào)劑 +5 | 1孫悟空 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +3 | 葵梓衛(wèi)隊 2026-03-18 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +6 | lemonzzn 2026-03-16 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0817調(diào)劑 +3 | 沒有答案_ 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩調(diào)劑 +5 | 204818@lcx 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +10 | z1z2z3879 2026-03-16 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 0703化學336分求調(diào)劑 +6 | zbzihdhd 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 268求調(diào)劑 +6 | 簡單點0 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料工程專碩274一志愿211求調(diào)劑 +6 | 薛云鵬 2026-03-15 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +4 | 太陽花天天開心 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿，福州大學材料專碩339分求調(diào)劑 +3 | 木子momo青爭 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請]
今年的國基金是打分制嗎？
 50+3
|
zhanghaozhu 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 本科南京大學一志愿川大藥學327 +3 | 麥田耕者 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5 | 指尖八千里 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 266求調(diào)劑 +4 | 學員97LZgn 2026-03-13 | 4/200 |
|