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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
AstraZeneca以4.43億美元收購藥用版深海魚油 已有1人參與
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5月28日,AstraZeneca宣布3.23億美元(每股12.70美元)收購Omthera Pharmaceuticals,同時(shí)承諾1.2億美元的期待價(jià)值權(quán)(CVR)。Omthera擁有一個(gè)降脂復(fù)方藥物Epanova,主要成分為兩種ω-3脂肪酸(EPA和DHA),目前已完成III期臨床,即將申請NDA。 ω-3脂肪酸是一類不飽和脂肪酸,主要有二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)和α-亞油酸(ALA),EPA和DHA主要來源于魚類和海藻,具有降血脂功效。深海魚油是市面暢銷的降脂保健品,而FDA也于2004年批準(zhǔn)Omacor/Lovaza膠囊(EPA乙酯/DHA乙酯)用于重度高甘油三酯血癥患者(≥500 mg/dL),降低甘油三酯(TG)水平。 使用Omacor治療(4g/天)治療后(患者TG≥500 mg/dL),TG降低44.9%,VLDL-C降低41.7%,non-HDL-C降低13.8%,LDL-C增加44.5%,HDL-C增加9.1%。辛伐他汀+Lovaza聯(lián)合治療后(患者200≦TG<500 mg/dL),TG降低29.5%,VLDL-C降低27.5%,HDL-C增加3.4%;而單獨(dú)使用辛伐他汀,TG降低6.3%,VLDL-C降低7.2%,HDL-C降低1.2%。ω-3脂肪酸降低TG、VLDL-C及升高HDL-C的能力是非常顯著的,但會升高LDL-C水平,因此特別適合于高TG低LDL-C的患者,治療期間需檢測LDL-C水平。 2007年,Glaxosmithkline以16.5億美元收購了Omacor/Lovaza及其公司,2012年Lovaza在美國的銷售額為10.17億美元,成為重磅炸彈。 Epanova是Omthera研制的新膠囊劑,活性成分仍是EPA和DHA,但采用的是游離酸形式而不是酯前藥。從I期臨床(NCT01408303)結(jié)果來看,Epanova的生物利用度比Omthera高4.6倍(數(shù)據(jù)見:http://www.omthera.com/pdf/ECLIPSE_Slides.pdf,其藥劑學(xué)機(jī)制筆者未研究)。兩項(xiàng)III期臨床研究(NCT01408303; NCT01408303)采用Omacor類似的方案,但研究結(jié)果尚未公布。 Epanova與Omacor/Lovaza的療效對比可能要等III期臨床數(shù)據(jù)公布乃至IV期臨床才能揭曉,但筆者對此并不看好,正如印度最高法院所說的那樣,生物利用度只是一個(gè)中間指標(biāo),最終要看治療效果,從Omacor/Lovaza的臨床數(shù)據(jù)來看,降脂能力已經(jīng)非常顯著(遠(yuǎn)高于他汀類藥物),而存在的問題可能不是提升血藥濃度可以解決的。由于市面上存在眾多深海魚油保健品,同時(shí)面臨Omacor/Lovaza已經(jīng)占據(jù)的市場地位,AstraZeneca想從Glaxosmithkline分一杯羹可能并不容易。另外,由于ω-3脂肪酸升高LDL-C的先天缺陷,該藥僅適用于高甘油三酯血癥,個(gè)人預(yù)測Epanova的年銷售額在10億美元左右,不會成為20億美元以上的超級重磅藥物,這大概是AstraZeneca給出4億美元這一不高不低的價(jià)格的原因。 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-5-29 at 15:03 ] |
鐵桿木蟲 (知名作家)
游子8921

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