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lizhen0611新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
我是藥廠(chǎng)QC，請(qǐng)各位幫忙想一些偏差，并對(duì)其分析
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| 我是一名藥廠(chǎng)QC,主要是做液相、氣相及原子吸收，最近公司要求每個(gè)星期兩篇偏差，并對(duì)其進(jìn)行分析，想請(qǐng)各位幫幫忙，謝謝！ |
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necrosiser
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【答案】應(yīng)助回帖
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河邊的蘆葦: 金幣+1, 謝謝你的精彩回復(fù)~~~ 2013-06-09 15:38:41
河邊的蘆葦: 金幣+1, 謝謝你的精彩回復(fù)~~~ 2013-06-09 15:38:41
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建議你們梳理下流程，實(shí)驗(yàn)室的偏差走OOS流程，生產(chǎn)其他方面的走偏差流程。 OOS流程是指在實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)查找原因，當(dāng)OOS查找不出原因后，提交QA，開(kāi)展更 廣范圍內(nèi)的偏差調(diào)查。 OOS調(diào)查無(wú)非就是從第4樓說(shuō)的。 另外你們做了方法學(xué)驗(yàn)證和設(shè)備校驗(yàn)和確認(rèn)沒(méi)？怎么沒(méi)事情要找事呢？ 覺(jué)得你們太閑了么？ 另外有些偏差確實(shí)查不出問(wèn)題，這時(shí)候CAPA中的CA就沒(méi)有，主要做PA。 如果是那樣的話(huà)還得不停的修訂你們的SOP |
7樓2013-06-08 15:37:45
2樓2013-06-05 07:43:02
leileihcl 
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3樓2013-06-05 16:13:59
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4樓2013-06-06 13:15:14
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