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凍干粉針的相容性問題
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各位大俠: 之前沒有做過凍干粉針,現(xiàn)在放樣感覺制劑成品倒放的穩(wěn)定性加速結(jié)果比正方的結(jié)果稍差,制劑成品可能與瓶塞有點(diǎn)相容性問題,怎么辦?換瓶塞?還是不要求倒置?求高手解答。謝謝。 |
木蟲 (正式寫手)

金蟲 (小有名氣)
木蟲 (小有名氣)
銅蟲 (正式寫手)
| 制劑成品倒放的穩(wěn)定性加速結(jié)果比正放的結(jié)果稍差,制劑成品可能與瓶塞有點(diǎn)相容性問題,加速相差0.1 左右,長(zhǎng)期的基本沒有變化。倒置是模擬最壞條件,相容性試驗(yàn)中可以考慮做,但是不能代表實(shí)際的放置條件。如果是有關(guān)物質(zhì)含量加速差0.1%左右,建議還是把制劑和絞碎的瓶塞混合,做個(gè)加速,確定一下。如果影響有關(guān)物質(zhì)含量,要考慮換瓶塞。 |
銀蟲 (初入文壇)
金蟲 (小有名氣)
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