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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
正大天晴3000萬美元買入一個(gè)臨床前抗HCV藥物在中國地區(qū)的許可，天價(jià)? 已有12人參與
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2013年6月，江蘇正大天晴3000萬美元獲得BL-8030在中國和香港的許可。 http://www.biolinerx.com/default.asp?pageid=16&itemid=198 NS3/4A蛋白酶抑制劑：BL-8030（臨床前） 研發(fā)單位：BioLineRx Ltd. 化合物結(jié)構(gòu)：未公開 化合物專利：未公開（2010年申請(qǐng)） 適應(yīng)癥：丙型肝炎 綜合資料：BL-8030: A Novel, Potent, Selective, Orally Available Inhibitor of Hepatitis C Virus NS3/4A Protease. EASL 48th Annual Meeting, April 24th - 28th 2013 http://www.natap.org/2013/EASL/EASL_89.htm 體外活性： （1）Huh-7 cell based HCV replicon assay (qRT-PCR)： BL-8030對(duì)基因型1a、1b的活性分別為5.2nm、1.64nm，陽性對(duì)照telaprevir的活性分別為10nm、240nM； BL-8030對(duì)基因型2a的活性為168.25nm，陽性對(duì)照boceprevir的活性為217.35nm。 （2）wild type and PI mutant enzymes： 對(duì)于基因型1a，BL-8030、telaprevir、TMC-435的活性分別為1.32nm、111nm、1.52nm，BL-8030對(duì)于1a、1b、2a、3a、4d的活性分別為1.32nm、1.00nm、4.36nm、158nm、10.59nm，其他活性數(shù)據(jù)見EASL2013年會(huì)資料； 對(duì)于多種變異型蛋白酶，BL-8030的活性與TMC-435相當(dāng)，遠(yuǎn)高于telaprevir，具體活性數(shù)據(jù)見EASL2013年會(huì)資料； （3）human proteases： BL-8030對(duì)人蛋白酶的活性很低，與vaniprevir相當(dāng)，選擇性遠(yuǎn)優(yōu)于telaprevir，具體活性數(shù)據(jù)見EASL2013年會(huì)資料。 （4）Human cytochrome P450 enzyme： BL-8030對(duì)主要CYP無抑制活性。 PK： 大鼠10mg/kg、100mg/kg單次給藥口服生物利用度分別為17.4%、33.7%。 Liver/plasma藥物分布比在28.4至45.4。 給藥24小時(shí)后，血藥濃度高于EC50，支持每天口服一次。 點(diǎn)評(píng)：BL-8030是第二代HCV蛋白酶抑制劑，其活性和選擇性是不必說的，遠(yuǎn)優(yōu)于已上市的telaprevir。BL-8030的亮點(diǎn)是（1）能夠?qū)垢鞣N耐藥突變（2）可以口服且每天只需口服一次（3）Liver/plasma比值高，安全性應(yīng)該不錯(cuò)。 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-6-12 at 21:48 ] |
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3樓2013-06-13 08:18:10
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知名調(diào)研公司Decision Resources最新報(bào)告顯示，中國的丙型肝炎（HCV）市場有望將從2010年的1.37億元增長至2015年的2.47元。中國龐大的HCV患者群體、政府主導(dǎo)全民醫(yī)保的推進(jìn)、高昂的HCV治療費(fèi)用納入醫(yī)保報(bào)銷是該市場持續(xù)增長的源動(dòng)力。 Decision Resources公司的分析師Jing Wu指出，中國的HCV患者人數(shù)位居世界第一，是其他七個(gè)主要醫(yī)藥市場HCV感染者人數(shù)總和的五倍多。在中國，目前HCV患者的漏診率非常高，Decision Resources預(yù)計(jì)，一旦診斷率小幅增加，將導(dǎo)致整體的藥物治療患者數(shù)目大增。 報(bào)告同樣顯示，盡管聚乙二醇-干擾素-α制劑——羅氏公司的Pegasys和默克公司的PegIntron，被《中國丙型肝炎防治指南》推薦為一線用藥，但昂貴的治療成本限制了它們的臨床應(yīng)用。聚乙二醇-干擾素-α制劑已經(jīng)入選2009版國家醫(yī)保目錄，并且各個(gè)地區(qū)報(bào)銷比例有所不同，范圍從50%~90%。 分析師Jing Wu指出，聚乙二醇-干擾素-α制劑治療費(fèi)用的部分報(bào)銷，將使能負(fù)擔(dān)起費(fèi)用的患者人群擴(kuò)大，尤其是城市人群。但是，報(bào)銷之外的自費(fèi)費(fèi)用，仍然是患者沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，此外，目前仍有超過三分之一的城市人口沒有被政府主導(dǎo)的全民醫(yī)保計(jì)劃所覆蓋。 |
10樓2013-06-14 08:32:11
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