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癡夢瀟湘木蟲 (著名寫手)
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[交流]
正大天晴3000萬美元買入一個臨床前抗HCV藥物在中國地區(qū)的許可，天價? 已有12人參與
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2013年6月，江蘇正大天晴3000萬美元獲得BL-8030在中國和香港的許可。 http://www.biolinerx.com/default.asp?pageid=16&itemid=198 NS3/4A蛋白酶抑制劑：BL-8030（臨床前） 研發(fā)單位：BioLineRx Ltd. 化合物結(jié)構(gòu)：未公開 化合物專利：未公開（2010年申請） 適應癥：丙型肝炎 綜合資料：BL-8030: A Novel, Potent, Selective, Orally Available Inhibitor of Hepatitis C Virus NS3/4A Protease. EASL 48th Annual Meeting, April 24th - 28th 2013 http://www.natap.org/2013/EASL/EASL_89.htm 體外活性： （1）Huh-7 cell based HCV replicon assay (qRT-PCR)： BL-8030對基因型1a、1b的活性分別為5.2nm、1.64nm，陽性對照telaprevir的活性分別為10nm、240nM； BL-8030對基因型2a的活性為168.25nm，陽性對照boceprevir的活性為217.35nm。 （2）wild type and PI mutant enzymes： 對于基因型1a，BL-8030、telaprevir、TMC-435的活性分別為1.32nm、111nm、1.52nm，BL-8030對于1a、1b、2a、3a、4d的活性分別為1.32nm、1.00nm、4.36nm、158nm、10.59nm，其他活性數(shù)據(jù)見EASL2013年會資料； 對于多種變異型蛋白酶，BL-8030的活性與TMC-435相當，遠高于telaprevir，具體活性數(shù)據(jù)見EASL2013年會資料； （3）human proteases： BL-8030對人蛋白酶的活性很低，與vaniprevir相當，選擇性遠優(yōu)于telaprevir，具體活性數(shù)據(jù)見EASL2013年會資料。 （4）Human cytochrome P450 enzyme： BL-8030對主要CYP無抑制活性。 PK： 大鼠10mg/kg、100mg/kg單次給藥口服生物利用度分別為17.4%、33.7%。 Liver/plasma藥物分布比在28.4至45.4。 給藥24小時后，血藥濃度高于EC50，支持每天口服一次。 點評：BL-8030是第二代HCV蛋白酶抑制劑，其活性和選擇性是不必說的，遠優(yōu)于已上市的telaprevir。BL-8030的亮點是（1）能夠?qū)垢鞣N耐藥突變（2）可以口服且每天只需口服一次（3）Liver/plasma比值高，安全性應該不錯。 [ Last edited by 癡夢瀟湘 on 2013-6-12 at 21:48 ] |
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癡夢瀟湘
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9樓2013-06-13 12:02:16
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3樓2013-06-13 08:18:10
fw8505
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4樓2013-06-13 08:22:22
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