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juneshi鐵蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
最具區(qū)分力的介質(zhì)
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請(qǐng)教各位，片劑在做處方篩選的時(shí)候如何選擇最具區(qū)分力的介質(zhì)。 參比制劑在四種介質(zhì)中的溶出如下，請(qǐng)問(wèn)處方篩選時(shí)用哪種介質(zhì)比較合理 介質(zhì) 5min 10min 15min ph=1 91% 99% 100% ph=4.5 89% 93% 100% ph=6.8 45% 86% 93% 水 33% 79% 88% 另外，在四種介質(zhì)中參比在15min溶出均達(dá)到85%，那么如果我們的制劑也能達(dá)到，是不是不用比較f2了？？ 但是我們是BCS2類(lèi)啊，介質(zhì)中有表面活性劑的，介質(zhì)與原研基本一致的 謝謝各位大俠 |
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4樓2013-06-19 17:10:44
memorise
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【答案】應(yīng)助回帖
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yuanahen: 金幣+1, 感謝參與，期待更多有價(jià)值的帖子 2013-06-19 13:34:48
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| 處方篩選四種介質(zhì)都要做，要求比較四種介質(zhì)中的溶出度。15min之內(nèi)溶出達(dá)85%可以不比較f2因子，不過(guò)各對(duì)應(yīng)時(shí)間點(diǎn)的溶出也不能差太大了，畢竟后面還要做生物等效性的。介質(zhì)與原研基本一致這句話(huà)我沒(méi)看明白，自制品做溶出所用的介質(zhì)肯定要與原研一致才行，自己的樣品做溶出有加表面活性劑的話(huà)那原研也要加，這樣才具可比性 |
2樓2013-06-18 17:00:37
3樓2013-06-19 13:00:58
juneshi
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5樓2013-06-20 12:08:01
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