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[交流]
液體制劑做清潔驗(yàn)證的時(shí)候，檢測(cè)TOC總是不合格 已有5人參與
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| TOC跟什么有關(guān)系啊，為什么這么容易不合格 |
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請(qǐng)問(wèn)共同通訊和共同一作的認(rèn)可度問(wèn)題
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2樓2013-06-20 11:20:03
InchernYang
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3樓2013-06-20 15:36:34
wolfman840
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4樓2013-06-20 16:16:37
zyq43188377
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5樓2013-06-22 14:47:14
zxcd88
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-07-12 08:22:50
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2013-07-12 08:22:50
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TOC是總有機(jī)碳的縮寫(xiě) 看了樓主的問(wèn)題和已有的回復(fù)，我說(shuō)一下： 1.TOC做為清潔驗(yàn)證的清洗指標(biāo)，絕對(duì)是可行的，不然FDA也不會(huì)推薦了！ 2.TOC在清潔驗(yàn)證中的適用范圍要注意，只能是用純水作為清洗劑，絕對(duì)不能用有機(jī)溶劑或者其它TC（總碳）本底過(guò)高的水。 3.樓主所說(shuō)檢測(cè)總不合格，我想問(wèn)一下，你的指標(biāo)依據(jù)是什么？如果是根據(jù)你的設(shè)備清潔要求中的最大允許殘留限度來(lái)推算的，而你的清潔方法又沒(méi)有問(wèn)題是話(huà)，不合格就能說(shuō)明確實(shí)還沒(méi)洗干凈！ 4.估計(jì)樓主的問(wèn)題出在指標(biāo)的設(shè)定上面了，如果你直接引用制藥用水的指標(biāo)，要合格自然很難很難 [ Last edited by zxcd88 on 2013-6-28 at 13:39 ] |
6樓2013-06-28 13:38:15
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