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[交流]
液體制劑做清潔驗證的時候，檢測TOC總是不合格 已有5人參與
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| TOC跟什么有關(guān)系啊，為什么這么容易不合格 |
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2樓2013-06-20 11:20:03
InchernYang
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3樓2013-06-20 15:36:34
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4樓2013-06-20 16:16:37
zyq43188377
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5樓2013-06-22 14:47:14
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-07-12 08:22:50
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TOC是總有機(jī)碳的縮寫 看了樓主的問題和已有的回復(fù)，我說一下： 1.TOC做為清潔驗證的清洗指標(biāo)，絕對是可行的，不然FDA也不會推薦了！ 2.TOC在清潔驗證中的適用范圍要注意，只能是用純水作為清洗劑，絕對不能用有機(jī)溶劑或者其它TC（總碳）本底過高的水。 3.樓主所說檢測總不合格，我想問一下，你的指標(biāo)依據(jù)是什么？如果是根據(jù)你的設(shè)備清潔要求中的最大允許殘留限度來推算的，而你的清潔方法又沒有問題是話，不合格就能說明確實還沒洗干凈！ 4.估計樓主的問題出在指標(biāo)的設(shè)定上面了，如果你直接引用制藥用水的指標(biāo)，要合格自然很難很難 [ Last edited by zxcd88 on 2013-6-28 at 13:39 ] |
6樓2013-06-28 13:38:15
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