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[交流]
求指教，外用藥的載體要做哪些安全性評價？ 已有1人參與
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| 本人在做創(chuàng)新藥物制劑方面的課題，目前在做一種貼劑。請問各位大神外用藥的載體需要做哪些安全性評價？ |
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p123456
銀蟲 (正式寫手)
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yuanahen: 金幣+2, 感謝參與，期待更多有價值的帖子 2013-07-10 13:13:06
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
yuanahen: 金幣+2, 感謝參與，期待更多有價值的帖子 2013-07-10 13:13:06
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皮膚刺激性、急性毒性、長期毒性是肯定要做的。 審評中心相關(guān)指導原則建議根據(jù)你的品種情況有選擇的看看下面幾個文件： 風濕_骨科_外科外用中藥制劑臨床前安全性評價中需關(guān)注的問題 皮膚外用制劑申報資料存在問題分析 軟膏類外用藥物改變處方的一般考慮 透皮吸收促進劑在皮膚外用制劑中的應用考慮 中藥外用制劑相關(guān)問題的處理原則 中藥外用制劑研制及藥學評價中應注意的問題 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
小小紅樹葉
2樓2013-07-08 11:29:54
3樓2013-07-10 08:28:34
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