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小小紅樹葉新蟲 (初入文壇)
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[交流]
求指教，外用藥的載體要做哪些安全性評(píng)價(jià)？ 已有1人參與
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| 本人在做創(chuàng)新藥物制劑方面的課題，目前在做一種貼劑。請(qǐng)問各位大神外用藥的載體需要做哪些安全性評(píng)價(jià)？ |
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p123456
銀蟲 (正式寫手)
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
yuanahen: 金幣+2, 感謝參與，期待更多有價(jià)值的帖子 2013-07-10 13:13:06
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yuanahen: 金幣+2, 感謝參與，期待更多有價(jià)值的帖子 2013-07-10 13:13:06
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皮膚刺激性、急性毒性、長期毒性是肯定要做的。 審評(píng)中心相關(guān)指導(dǎo)原則建議根據(jù)你的品種情況有選擇的看看下面幾個(gè)文件： 風(fēng)濕_骨科_外科外用中藥制劑臨床前安全性評(píng)價(jià)中需關(guān)注的問題 皮膚外用制劑申報(bào)資料存在問題分析 軟膏類外用藥物改變處方的一般考慮 透皮吸收促進(jìn)劑在皮膚外用制劑中的應(yīng)用考慮 中藥外用制劑相關(guān)問題的處理原則 中藥外用制劑研制及藥學(xué)評(píng)價(jià)中應(yīng)注意的問題 |
小小紅樹葉
2樓2013-07-08 11:29:54
小小紅樹葉
新蟲 (初入文壇)
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- 專業(yè): 功能與智能高分子
3樓2013-07-10 08:28:34
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