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口服溶液制劑過程中如何溶解原料
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溶解處方: API 800mg 山梨醇 1.4g 丙二醇 1.0g 加水至 15ml 該原料為蛋白絡合鹽,水溶液為酸性,并且不溶解。酸性條件沉淀,堿性條件溶解,原研制劑的pH在6.0-8.0之間,所以在堿性條件溶解之后往回調節(jié)pH值時產(chǎn)生析晶。慢慢調節(jié)PH值上升時,在PH值到達8.0后不能完全溶解,F(xiàn)在不知道要怎么辦?求高人指點! |
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