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c402073239金蟲 (正式寫手)
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[求助]
多劑量包裝開啟后穩(wěn)定性考察
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1、 多劑量包裝（固體制劑、口服制劑、滴眼液等），制劑一旦開封后，容易在使用和保存過(guò)程中容易污染，進(jìn)而產(chǎn)生安全性隱患，特別是微生物污染。 2、 多劑量制劑有些加入了抑菌劑；有些不添加抑菌劑。對(duì)于多劑量的制劑前期研發(fā)要做哪些相應(yīng)的研究？（加或不加抑菌劑） 3、 個(gè)人認(rèn)為：考察使用期限的2倍時(shí)間；放置在長(zhǎng)期試驗(yàn)條件；重點(diǎn)考察性狀，Ph值、含菌量、含量、有關(guān)物質(zhì)、抑菌劑含量等。 希望各位戰(zhàn)友多提出好的建議和看法，謝謝�。�  |
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