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夏微涼0905金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
HPLC 定量限 檢測(cè)限 信噪比 已有1人參與
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| 本人在做高效液相測(cè)藥物定量限和檢測(cè)限時(shí)遇到的問(wèn)題,在計(jì)算信噪比時(shí)發(fā)現(xiàn),噪聲范圍取值不同,報(bào)告中出來(lái)的信噪比有很大的不同。比如我取10-10.75min這段基線較平的范圍,信噪比為23 取10-20min時(shí)信噪比就變?yōu)?.7了。這個(gè)取值范圍是多少啊,有個(gè)規(guī)定的值么?知道的人回答我下哈。 |
藥物注冊(cè)申報(bào)資料 |

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檢測(cè)限你用眼睛看嘛,如果肉眼都覺(jué)得它無(wú)法跟噪音區(qū)分開(kāi)那就加大點(diǎn)濃度。 定量限的話,你取一段噪音稍微大點(diǎn)的,如果這種情況下都能夠達(dá)到信噪比10比1,你再用這個(gè)濃度做一個(gè)準(zhǔn)確度試驗(yàn)(配個(gè)100%限度的對(duì)照,看看你這個(gè)“定量限”的濃度點(diǎn)回收率如何),如果回收率不好,加大濃度做。直到確切得到一個(gè)能夠符合準(zhǔn)確度要求的濃度。然后再配六份該濃度樣品做一個(gè)精密度試驗(yàn),看看各針RSD如何,一般小于10%可接受。要記住,定量限不僅要求信噪比為10:1,還要滿足準(zhǔn)確度和精密度要求。 如上 |
木蟲(chóng) (小有名氣)
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

木蟲(chóng) (小有名氣)
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樓主,除了FDA關(guān)于分析方法學(xué)驗(yàn)證的LOD是有明確指導(dǎo)的,其他官方指導(dǎo)關(guān)于LOD沒(méi)有明確的指導(dǎo)性內(nèi)容。之所以選擇出峰時(shí)間前后各1.5min,是因?yàn)橐话愕姆鍖挷粫?huì)超過(guò)3分鐘。選擇出峰時(shí)間內(nèi)的基線噪音比較有說(shuō)服力,總比選其他地方的基線噪音有說(shuō)服力吧。 |
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chinese chemical letters英文版投稿求助
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