 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1020 | 回復: 3 | |||
追風的男子木蟲 (小有名氣)
|
[交流]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準國產(chǎn)鹽酸美金剛原料藥和制劑新藥上市 已有3人參與
|
|
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準國產(chǎn)鹽酸美金剛?cè)芤汉望}酸美金剛片用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的治療。 阿爾茨海默型癡呆（Alzheimer disease，以下簡稱AD），是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，是老年期癡呆最常見的一種類型。起病隱襲，病程呈慢性進行性，發(fā)病率隨年齡增加而增高。臨床表現(xiàn)為認知能力下降、精神行為異常、日常生活能力降低等。研究發(fā)現(xiàn)，AD發(fā)病機制與中樞膽堿能損傷和興奮性氨基酸毒性有關。目前，國內(nèi)外批準用于阿爾茨海默病治療的藥物主要有膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體拮抗劑兩類。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準用于治療AD的藥物主要是膽堿酯酶抑制劑。包括鹽酸多奈哌齊片、石杉堿甲膠囊、氫溴酸加蘭他敏片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊等。鹽酸美金剛是谷氨酸受體拮抗劑，可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導致的神經(jīng)元損傷，主要用于中重度AD患者。由于作用機制不同，鹽酸美金剛可與膽堿酯酶抑制劑合用，增加療效。 鹽酸美金剛目前已在德國、美國等國家上市。我國于2006年9月批準國外制藥公司的鹽酸美金剛片進口。此次國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸美金剛口服溶液(120ml:240mg)是3.1類新藥，鹽酸美金剛片（10mg）是國內(nèi)首家鹽酸美金剛仿制藥，均經(jīng)生物等效性試驗證明與參比制劑具有生物等效性。同時還批準了該公司的原料藥新藥生產(chǎn)，實現(xiàn)了從原料藥到制劑的國產(chǎn)化。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準鹽酸美金剛的說明書，包括使用說明和服用該藥物的潛在風險信息。對于中重度腎功能不全患者，美金剛應減量。對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時應慎重。妊娠期不應服用，哺乳期服用應停止哺乳。 |
回復此樓» 猜你喜歡
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復
-
105500藥學求調(diào)劑，一志愿山東大學藥學，348分
已經(jīng)有3人回復
-
藥物學論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有270人回復
-
考試
已經(jīng)有2人回復
-
【上海調(diào)劑急錄】代碼1007/1055/0806/0703./0780./0836等速點��！深造資源滿格！
已經(jīng)有9人回復
-
【調(diào)劑上岸】985聯(lián)合培養(yǎng)！1007/1055/08..07..等，醫(yī)藥生化環(huán)材計算機，速來！
已經(jīng)有5人回復
-
【上海調(diào)劑】985聯(lián)合培養(yǎng)！別錯過能送你去交大/同濟/中科院的神仙導師！
已經(jīng)有4人回復
-
【#上海調(diào)劑急錄#】985聯(lián)合培養(yǎng)！別錯過能送你去交大/同濟/中科院的神仙導師！
已經(jīng)有9人回復
-
【#上海調(diào)劑急錄#】985聯(lián)合培養(yǎng)！代碼1007/1055/08..07...等速來！！
已經(jīng)有9人回復
» 本主題相關價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 為什么在國家食品藥監(jiān)局查一產(chǎn)品，沒看到原料藥，只看到制劑的產(chǎn)品
已經(jīng)有6人回復
lunar3809
榮譽版主 (文壇精英)
禁蟲
- DRDEPI: 1
- 應助: 3 (幼兒園)
- 貴賓: 0.33
- 金幣: 1906.8
- 散金: 6556
- 紅花: 28
- 沙發(fā): 96
- 帖子: 25871
- 在線: 1256.1小時
- 蟲號: 696060
- 注冊: 2009-02-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學
- 管轄: 有機交流
2樓2013-08-08 10:34:45
habulu
木蟲 (著名寫手)
- 應助: 21 (小學生)
- 金幣: 2350.3
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1589
- 在線: 188.1小時
- 蟲號: 954289
- 注冊: 2010-02-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學其他科學問題
3樓2013-08-08 14:58:21
| 3年 |
4樓2013-08-09 16:33:40
相關版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 追風的男子 的主題更新
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 各位老師好，我的一志愿為北京科技大學085601材料專碩 +12 | Koxui 2026-03-28 | 12/600 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311（085601）求調(diào)劑 +11 | liziyeyeye 2026-03-28 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑推薦 +7 | 清酒714 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研]
材料調(diào)劑
 5+6
|
想要一壺桃花水 2026-03-25 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 339求調(diào)劑 +3 | zjjkt 2026-03-31 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 復試調(diào)劑 +7 | 雙馬尾痞老板2 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +9 | Eujd1 2026-03-31 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +3 | FZAC123 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 362求調(diào)劑 +9 | 西南交材料專碩3 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +5 | 丟掉懶惰 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0817化工學碩調(diào)劑 +7 | 努力上岸中！ 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085601一志愿西北工業(yè)大學初試346 +4 | 085601初試346 2026-03-30 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 抱歉 +3 | 田洪有 2026-03-30 | 3/150 |
|
|
|
[有機交流] 考研調(diào)劑 +8 | watb 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +13 | 是妍子也是研子 2026-03-30 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 332求調(diào)劑 +6 | @MZB382400 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 279求調(diào)劑 +4 | 蝶舞輕繞 2026-03-29 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 305求調(diào)劑 +8 | RuiFairyrui 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 藥學105500求調(diào)劑 +3 | Ssun。。 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分調(diào)劑 +4 | 大饞小子 2026-03-27 | 6/300 |
|