 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1024 | 回復(fù): 3 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
追風(fēng)的男子木蟲 (小有名氣)
|
[交流]
國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)國產(chǎn)鹽酸美金剛原料藥和制劑新藥上市 已有3人參與
|
||
|
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)國產(chǎn)鹽酸美金剛?cè)芤汉望}酸美金剛片用于中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的治療。 阿爾茨海默型癡呆（Alzheimer disease，以下簡稱AD），是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，是老年期癡呆最常見的一種類型。起病隱襲，病程呈慢性進行性，發(fā)病率隨年齡增加而增高。臨床表現(xiàn)為認(rèn)知能力下降、精神行為異常、日常生活能力降低等。研究發(fā)現(xiàn)，AD發(fā)病機制與中樞膽堿能損傷和興奮性氨基酸毒性有關(guān)。目前，國內(nèi)外批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病治療的藥物主要有膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體拮抗劑兩類。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)用于治療AD的藥物主要是膽堿酯酶抑制劑。包括鹽酸多奈哌齊片、石杉堿甲膠囊、氫溴酸加蘭他敏片、重酒石酸卡巴拉汀膠囊等。鹽酸美金剛是谷氨酸受體拮抗劑，可以阻斷谷氨酸濃度病理性升高導(dǎo)致的神經(jīng)元損傷，主要用于中重度AD患者。由于作用機制不同，鹽酸美金剛可與膽堿酯酶抑制劑合用，增加療效。 鹽酸美金剛目前已在德國、美國等國家上市。我國于2006年9月批準(zhǔn)國外制藥公司的鹽酸美金剛片進口。此次國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生產(chǎn)的鹽酸美金剛口服溶液(120ml:240mg)是3.1類新藥，鹽酸美金剛片（10mg）是國內(nèi)首家鹽酸美金剛仿制藥，均經(jīng)生物等效性試驗證明與參比制劑具有生物等效性。同時還批準(zhǔn)了該公司的原料藥新藥生產(chǎn)，實現(xiàn)了從原料藥到制劑的國產(chǎn)化。 國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)鹽酸美金剛的說明書，包括使用說明和服用該藥物的潛在風(fēng)險信息。對于中重度腎功能不全患者，美金剛應(yīng)減量。對于癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇乙肝體質(zhì)患者使用美金剛時應(yīng)慎重。妊娠期不應(yīng)服用，哺乳期服用應(yīng)停止哺乳。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
請教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有98人回復(fù)
-
制藥工程專業(yè)招收調(diào)劑，要求過國家線
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
五邑大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)團隊-李蘭清課題組招收調(diào)劑學(xué)生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實驗教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實驗教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求蛋白推薦，用于實驗教學(xué)中蛋白藥物的表達(dá)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
342一志愿大工制藥專碩，本科211，求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
Acs雜志JAFC投稿求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 為什么在國家食品藥監(jiān)局查一產(chǎn)品，沒看到原料藥，只看到制劑的產(chǎn)品
已經(jīng)有6人回復(fù)
habulu
木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 2350.3
- 紅花: 1
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 1589
- 在線: 188.1小時
- 蟲號: 954289
- 注冊: 2010-02-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥學(xué)其他科學(xué)問題
3樓2013-08-08 14:58:21
lunar3809
榮譽版主 (文壇精英)
禁蟲
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 貴賓: 0.33
- 金幣: 1906.8
- 散金: 6556
- 紅花: 28
- 沙發(fā): 96
- 帖子: 25871
- 在線: 1256.1小時
- 蟲號: 696060
- 注冊: 2009-02-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
- 管轄: 有機交流
2樓2013-08-08 10:34:45
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +9 | 一樣YWY 2026-04-01 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 085601材料工程找調(diào)劑 +20 | oatmealR 2026-03-29 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 26考研調(diào)劑 +3 | Wnz.20030617 2026-04-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑推薦 +9 | 清酒714 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分調(diào)劑 +5 | 大饞小子 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)327，求調(diào)劑 +4 | 書上的梅子 2026-04-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +7 | @taotao 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085600，321分求調(diào)劑 +13 | 大饞小子 2026-03-31 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +8 | 三水sss 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +4 | 崽崽仔 2026-03-31 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 085900土木水利336分求調(diào)劑 +3 | Zhangjiangj 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿北京科技大學(xué)材料學(xué)碩328分求調(diào)劑 +4 | 1段時間 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑：一志愿湖南大學(xué) 材料與化工（085600），已過六級。 +10 | XX小鄧 2026-03-29 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +5 | 丟掉懶惰 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 南京大學(xué)化學(xué)調(diào)劑 +11 | 景隨風(fēng) 2026-03-29 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 281求調(diào)劑 +5 | 亞克西good 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理 材料求調(diào)劑 +16 | 李李不服輸 2026-03-26 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 青春裁為三截 2026-03-29 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +6 | @taotao 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +4 | 種圣賜 2026-03-28 | 4/200 |
|