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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 關于制備的注射劑的無菌檢查
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zhangkun8005木蟲 (正式寫手)
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[求助]
關于制備的注射劑的無菌檢查
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各位蟲友，想請教大家一個問題： 某中藥注射劑，里面的溶劑是30%是DMSO，2.5%是吐溫-80，其他溶劑是注射用水（暫不考慮這個處方是否符合注射劑的規(guī)定，因為只是小試一批樣品）。樣品在制備時用0.2微米的微孔濾膜精過濾后，滅菌3次，每次20分鐘。（本來是想一次性滅菌60分鐘，但是生產工人不答應，因為別的產品都是20分鐘，他不會為了滅這個樣品影響他自己的工作，不知道這個對滅菌效果有沒有影響？）因本實驗室條件有限，不能進行無菌檢測，請問大家這個樣品放置幾個月，會不會檢測到細菌啊？里面沒有加苯甲醇那些抑菌劑，會不會滋生細菌，但是當初考慮到有機溶劑的比例有30，就沒有加入抑菌劑，是不是可以？？哪位做過相關研究的蟲友能否指導一下 |
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henan116
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2樓2013-08-17 09:20:20
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4樓2013-08-17 15:11:59
5樓2013-09-29 15:00:36
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