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jacobgo金蟲 (小有名氣)
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[交流]
藥效藥代安評什么意思 已有5人參與
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新手聽到了藥效、藥代、安評這幾個詞，請問都什么研究目的呢？ 三者之間什么關(guān)系？先做哪個后做哪個？可以在同一個地方做嗎？ 謝謝 |
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3樓2013-08-09 12:12:46
1192635947
銀蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 3Q 2013-08-09 21:18:13
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 3Q 2013-08-09 21:18:13
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藥效是是藥效動力學(xué)的簡稱，研究藥物對人體的作用影響，闡明藥物預(yù)防疾病的機(jī)制。 藥代是藥代動力學(xué)的簡稱，研究機(jī)體對藥物的作用影響，即ADMET（absorption，distribution，metabolism，excretion，toxicity）。 別的就不清楚了。這是藥理學(xué)的內(nèi)容，你自己都搜搜資料吧。 [ Last edited by 1192635947 on 2013-8-9 at 11:13 ] |
2樓2013-08-09 11:11:22
maminkang
金蟲 (小有名氣)
孤影l(fā)uucky
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4樓2013-08-09 16:49:15
zhangh62
木蟲 (著名寫手)
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★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 謝謝！ 2013-08-09 21:18:29
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 謝謝！ 2013-08-09 21:18:29
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1、藥效是指一個新藥有沒有明顯的治療效果，藥效試驗(yàn)通常需要和已有的已知藥物進(jìn)行比對動物試驗(yàn)來進(jìn)行確定，需要有相關(guān)資質(zhì)的單位和專業(yè)人員去做，否則，藥效報告不被認(rèn)可！ 2、藥代是藥代動力學(xué)的簡稱，研究藥物進(jìn)入機(jī)體之內(nèi)的行為，例如，使用劑量是多少？藥物進(jìn)入體內(nèi)多長時間之后血藥濃度達(dá)到最高，多長時間之后藥物濃度下降到有效劑量之下，而需要重復(fù)投藥等。在做動物試驗(yàn)時需要定時采集動物的血液，用色譜等方法進(jìn)行分析檢測，最終給出藥代動力學(xué)報告。 3、安評是安全性評價，例如，1個一類藥，倘若其藥效非常好，但是其安全性評估若不通過的話，此藥就被否定啦！首先需要做特殊毒性試驗(yàn)：通過動物幾代繁殖來證明此藥物不存在致癌、致殘、細(xì)胞突變等副作用；一般毒性試驗(yàn)：通過動物試驗(yàn)找到藥物的半數(shù)致死量LD50，確認(rèn)藥物的有效劑量遠(yuǎn)低于中毒劑量和半數(shù)致死量。此類試驗(yàn)也需委托國家指定的單位進(jìn)行，其他單位所做的試驗(yàn)報告國家不認(rèn)可！ 4、說明： （1）國家對創(chuàng)新藥物的審評有一套完整的要求，您可以從衛(wèi)生部網(wǎng)站查詢；獸藥品種請查詢農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站。 （2）上個世紀(jì)德國格林蘇南制藥公司開發(fā)了1個藥物，該藥物治療孕婦懷孕期的反應(yīng)，只吃一次，僅吃一片就可以使懷孕期的嘔吐、不適、不思飲食等癥狀全部消失，藥效非常的好！但是，凡是吃過該藥的孕婦生下來的孩子都是畸形兒，歷史上稱之為“反應(yīng)�！笔录�。由此可見藥物安全性評價的重要性。1個藥物無論其藥效有多么的好，只要其不安全，是絕不可以批準(zhǔn)生產(chǎn)的！ （3）確認(rèn)藥物的有效劑量遠(yuǎn)低于中毒劑量和半數(shù)致死量，以確保用藥的安全，萬一藥物使用的劑量略有超量，也不至于發(fā)生危險。例如，治療血吸蟲的藥物吡喹酮，其有效劑量和中毒劑量數(shù)值相差不是太大，所以，用藥時一定要準(zhǔn)確把握劑量，以防中毒。 未盡事宜，請LZ自己學(xué)習(xí)吧，下課啦！ [ Last edited by zhangh62 on 2013-8-9 at 18:24 ] |
5樓2013-08-09 18:20:35
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