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jacobgo金蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
藥效藥代安評(píng)什么意思 已有5人參與
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新手聽(tīng)到了藥效、藥代、安評(píng)這幾個(gè)詞，請(qǐng)問(wèn)都什么研究目的呢？ 三者之間什么關(guān)系？先做哪個(gè)后做哪個(gè)？可以在同一個(gè)地方做嗎？ 謝謝 |
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4樓2013-08-09 16:49:15
1192635947
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 3Q 2013-08-09 21:18:13
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 3Q 2013-08-09 21:18:13
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藥效是是藥效動(dòng)力學(xué)的簡(jiǎn)稱(chēng)，研究藥物對(duì)人體的作用影響，闡明藥物預(yù)防疾病的機(jī)制。 藥代是藥代動(dòng)力學(xué)的簡(jiǎn)稱(chēng)，研究機(jī)體對(duì)藥物的作用影響，即ADMET（absorption，distribution，metabolism，excretion，toxicity）。 別的就不清楚了。這是藥理學(xué)的內(nèi)容，你自己都搜搜資料吧。 [ Last edited by 1192635947 on 2013-8-9 at 11:13 ] |
2樓2013-08-09 11:11:22
3樓2013-08-09 12:12:46
zhangh62
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 謝謝！ 2013-08-09 21:18:29
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
karl2100: 金幣+1, 謝謝！ 2013-08-09 21:18:29
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1、藥效是指一個(gè)新藥有沒(méi)有明顯的治療效果，藥效試驗(yàn)通常需要和已有的已知藥物進(jìn)行比對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行確定，需要有相關(guān)資質(zhì)的單位和專(zhuān)業(yè)人員去做，否則，藥效報(bào)告不被認(rèn)可！ 2、藥代是藥代動(dòng)力學(xué)的簡(jiǎn)稱(chēng)，研究藥物進(jìn)入機(jī)體之內(nèi)的行為，例如，使用劑量是多少？藥物進(jìn)入體內(nèi)多長(zhǎng)時(shí)間之后血藥濃度達(dá)到最高，多長(zhǎng)時(shí)間之后藥物濃度下降到有效劑量之下，而需要重復(fù)投藥等。在做動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)需要定時(shí)采集動(dòng)物的血液，用色譜等方法進(jìn)行分析檢測(cè)，最終給出藥代動(dòng)力學(xué)報(bào)告。 3、安評(píng)是安全性評(píng)價(jià)，例如，1個(gè)一類(lèi)藥，倘若其藥效非常好，但是其安全性評(píng)估若不通過(guò)的話(huà)，此藥就被否定啦！首先需要做特殊毒性試驗(yàn)：通過(guò)動(dòng)物幾代繁殖來(lái)證明此藥物不存在致癌、致殘、細(xì)胞突變等副作用；一般毒性試驗(yàn)：通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)找到藥物的半數(shù)致死量LD50，確認(rèn)藥物的有效劑量遠(yuǎn)低于中毒劑量和半數(shù)致死量。此類(lèi)試驗(yàn)也需委托國(guó)家指定的單位進(jìn)行，其他單位所做的試驗(yàn)報(bào)告國(guó)家不認(rèn)可！ 4、說(shuō)明： （1）國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥物的審評(píng)有一套完整的要求，您可以從衛(wèi)生部網(wǎng)站查詢(xún)；獸藥品種請(qǐng)查詢(xún)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站。 （2）上個(gè)世紀(jì)德國(guó)格林蘇南制藥公司開(kāi)發(fā)了1個(gè)藥物，該藥物治療孕婦懷孕期的反應(yīng)，只吃一次，僅吃一片就可以使懷孕期的嘔吐、不適、不思飲食等癥狀全部消失，藥效非常的好！但是，凡是吃過(guò)該藥的孕婦生下來(lái)的孩子都是畸形兒，歷史上稱(chēng)之為“反應(yīng)�！笔录�。由此可見(jiàn)藥物安全性評(píng)價(jià)的重要性。1個(gè)藥物無(wú)論其藥效有多么的好，只要其不安全，是絕不可以批準(zhǔn)生產(chǎn)的！ （3）確認(rèn)藥物的有效劑量遠(yuǎn)低于中毒劑量和半數(shù)致死量，以確保用藥的安全，萬(wàn)一藥物使用的劑量略有超量，也不至于發(fā)生危險(xiǎn)。例如，治療血吸蟲(chóng)的藥物吡喹酮，其有效劑量和中毒劑量數(shù)值相差不是太大，所以，用藥時(shí)一定要準(zhǔn)確把握劑量，以防中毒。 未盡事宜，請(qǐng)LZ自己學(xué)習(xí)吧，下課啦！ [ Last edited by zhangh62 on 2013-8-9 at 18:24 ] |
5樓2013-08-09 18:20:35
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