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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 工藝研究 » 仿制藥片劑
| 查看: 1965 | 回復: 22 | ||
yellowmaple木蟲 (小有名氣)
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[求助]
仿制藥片劑
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| 研究某仿制藥片劑，如果原研藥為粉末壓片，是否仿制的工藝也要是粉末壓片？ |
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21樓2013-08-15 08:41:06
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2樓2013-08-12 09:55:57
3樓2013-08-12 10:11:42
yellowmaple
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4樓2013-08-12 10:18:44
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5樓2013-08-12 10:42:49
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6樓2013-08-12 10:46:44
habulu
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7樓2013-08-12 10:50:36
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8樓2013-08-12 11:36:07
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9樓2013-08-12 11:36:35
【答案】應助回帖
★
yellowmaple(凌宇雷池代發(fā)): 金幣+1, 感謝積極應助，獎勵一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:02:16
yellowmaple(凌宇雷池代發(fā)): 金幣+1, 感謝積極應助，獎勵一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:02:16
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你說的溶出度、生物等效性這是最終產品的結果問題，這個要一致是肯定的 也不是說達到這個結果（溶出度、生物等效性一致）的過程必須一致，只是說，如果已經知道別人的處方工藝，從處方工藝開始就和他一致，這樣做出的產品質量也一致，很符合邏輯，也不會懷疑你終產品質量對比的結果是假的。 你要說你的處方組成和原研不一樣，并且原研用干粉直接壓片，你用濕法制粒再壓片，然后結果你說做出來的片子和原研的在多少種介質中的溶出趨勢均一致，在我看來我就會懷疑你的數據是造假來的 |
10樓2013-08-12 11:59:25
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