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yellowmaple木蟲 (小有名氣)
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[求助]
仿制藥片劑
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| 研究某仿制藥片劑，如果原研藥為粉末壓片，是否仿制的工藝也要是粉末壓片？ |
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21樓2013-08-15 08:41:06
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5樓2013-08-12 10:42:49
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8樓2013-08-12 11:36:07
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9樓2013-08-12 11:36:35
【答案】應(yīng)助回帖
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yellowmaple(凌宇雷池代發(fā)): 金幣+1, 感謝積極應(yīng)助，獎勵一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:02:16
yellowmaple(凌宇雷池代發(fā)): 金幣+1, 感謝積極應(yīng)助，獎勵一下\(^o^)/~ 2015-01-05 13:02:16
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你說的溶出度、生物等效性這是最終產(chǎn)品的結(jié)果問題，這個要一致是肯定的 也不是說達(dá)到這個結(jié)果（溶出度、生物等效性一致）的過程必須一致，只是說，如果已經(jīng)知道別人的處方工藝，從處方工藝開始就和他一致，這樣做出的產(chǎn)品質(zhì)量也一致，很符合邏輯，也不會懷疑你終產(chǎn)品質(zhì)量對比的結(jié)果是假的。 你要說你的處方組成和原研不一樣，并且原研用干粉直接壓片，你用濕法制粒再壓片，然后結(jié)果你說做出來的片子和原研的在多少種介質(zhì)中的溶出趨勢均一致，在我看來我就會懷疑你的數(shù)據(jù)是造假來的 |
10樓2013-08-12 11:59:25
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