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王玉峰717木蟲 (正式寫手)
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請(qǐng)問下此處方是否侵權(quán)？
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本人想做一磷酸奧司他韋顆粒的仿制藥，但是有一中科院的授權(quán)專利，專利號(hào)為CN 1820744 B，在其權(quán)利要求書中要求了其專利保護(hù)范圍，但是其只要求了2個(gè)固定配比的處方，請(qǐng)問我設(shè)計(jì)的處方只要與之有一點(diǎn)變動(dòng)就不算侵權(quán)嗎？例如： 自擬處方 磷酸奧司他韋 1.97 重量％， 蔗糖 63.83重量％ 山梨醇 32.00重量％， 聚維酮k30 1.20重量％， 阿斯巴甜 1.00重量％。 制備工藝與其專利相同。 其權(quán)利要求書如下： 權(quán) 利 要 求 書 1. 磷酸奧司他韋顆粒劑，其具有以下組成： 磷酸奧司他韋 3.28 重量％， 蔗糖 94.72 重量％， 聚維酮k30 2.00 重量％。 2. 磷酸奧司他韋顆粒劑，其具有以下組成： 磷酸奧司他韋 1.97 重量％， 蔗糖 96.83 重量％， 聚維酮k30 1.20 重量％。 3. 磷酸奧司他韋顆粒劑，其具有以下組成： 磷酸奧司他韋 19.7g 蔗糖 568.3g 聚維酮k30 12g。 4. 根據(jù)權(quán)利要求1 至2 任一項(xiàng)的磷酸奧司他韋顆粒劑，其被配制成單位劑量的形式，其 中每單位劑量含有15 毫克、25 毫克、30 毫克、45 毫克、60 毫克、75 毫克或150 毫克的奧司他 韋。 5. 根據(jù)權(quán)利要求4 的磷酸奧司他韋顆粒劑，其中每單位劑量含有15 毫克或25 毫克的 奧司他韋。 6. 制備權(quán)利要求3 的磷酸奧司他韋顆粒劑的方法，該方法包括以下步驟： 將磷酸奧司他韋以及輔料均粉碎過100 目篩，精確稱取處方量的磷酸奧司他韋、聚維 酮k30 和蔗糖，按等量遞加法混合均勻；用40v/v ％乙醇水溶液制軟材，過14 目篩制粒，將 濕顆粒置于45-60℃烘箱烘干后，經(jīng)14 目篩整粒，用5 號(hào)篩篩去細(xì)粉后，測定顆粒主藥含量 和水分，確定裝量，將上述顆粒分裝為0.6g/ 每單位劑量的包裝，其中含有奧司他韋15mg， 用鋁塑復(fù)合膜包裝。 |
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王玉峰717(河邊的蘆葦代發(fā)): 金幣+2, 應(yīng)答有幫助 2013-08-28 20:57:55
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王玉峰717(河邊的蘆葦代發(fā)): 金幣+2, 應(yīng)答有幫助 2013-08-28 20:57:55
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就樓主的擬定處方與對(duì)比專利相比，不侵權(quán)。 因?yàn)闃侵鞯奶幏經(jīng)]有被對(duì)比專利的保護(hù)范圍覆蓋。 經(jīng)過初步了解，該項(xiàng)專利的申請(qǐng)文件，保護(hù)范圍比授權(quán)時(shí)的寬。申請(qǐng)文件獨(dú)權(quán)是磷酸奧司他韋、稀釋劑和粘合劑的含量，而授權(quán)文件的處方是該獨(dú)權(quán)的從權(quán)。我想可能是申請(qǐng)文件的專利性不夠，經(jīng)過專利局的審查意見，回復(fù)過后，才改成現(xiàn)在授權(quán)的這個(gè)保護(hù)范圍。 如果樓主感興趣，可以去專利局申請(qǐng)查看該項(xiàng)專利的宗卷，就可以看到審查意見通知書和回復(fù)了，就知道該項(xiàng)專利保護(hù)范圍的變化情況了。我能力有限，目前還不知道如何免費(fèi)檢索到審查意見通知書和回復(fù)。只知道一種途徑，就是去專利局申請(qǐng)查閱。 |
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王玉峰7174樓2013-08-28 10:08:32
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