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王玉峰717木蟲 (正式寫手)
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[求助]
請(qǐng)問(wèn)下此處方是否侵權(quán)?
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本人想做一磷酸奧司他韋顆粒的仿制藥,但是有一中科院的授權(quán)專利,專利號(hào)為CN 1820744 B,在其權(quán)利要求書中要求了其專利保護(hù)范圍,但是其只要求了2個(gè)固定配比的處方,請(qǐng)問(wèn)我設(shè)計(jì)的處方只要與之有一點(diǎn)變動(dòng)就不算侵權(quán)嗎?例如: 自擬處方 磷酸奧司他韋 1.97 重量%, 蔗糖 63.83重量% 山梨醇 32.00重量%, 聚維酮k30 1.20重量%, 阿斯巴甜 1.00重量%。 制備工藝與其專利相同。 其權(quán)利要求書如下: 權(quán) 利 要 求 書 1. 磷酸奧司他韋顆粒劑,其具有以下組成: 磷酸奧司他韋 3.28 重量%, 蔗糖 94.72 重量%, 聚維酮k30 2.00 重量%。 2. 磷酸奧司他韋顆粒劑,其具有以下組成: 磷酸奧司他韋 1.97 重量%, 蔗糖 96.83 重量%, 聚維酮k30 1.20 重量%。 3. 磷酸奧司他韋顆粒劑,其具有以下組成: 磷酸奧司他韋 19.7g 蔗糖 568.3g 聚維酮k30 12g。 4. 根據(jù)權(quán)利要求1 至2 任一項(xiàng)的磷酸奧司他韋顆粒劑,其被配制成單位劑量的形式,其 中每單位劑量含有15 毫克、25 毫克、30 毫克、45 毫克、60 毫克、75 毫克或150 毫克的奧司他 韋。 5. 根據(jù)權(quán)利要求4 的磷酸奧司他韋顆粒劑,其中每單位劑量含有15 毫克或25 毫克的 奧司他韋。 6. 制備權(quán)利要求3 的磷酸奧司他韋顆粒劑的方法,該方法包括以下步驟: 將磷酸奧司他韋以及輔料均粉碎過(guò)100 目篩,精確稱取處方量的磷酸奧司他韋、聚維 酮k30 和蔗糖,按等量遞加法混合均勻;用40v/v %乙醇水溶液制軟材,過(guò)14 目篩制粒,將 濕顆粒置于45-60℃烘箱烘干后,經(jīng)14 目篩整粒,用5 號(hào)篩篩去細(xì)粉后,測(cè)定顆粒主藥含量 和水分,確定裝量,將上述顆粒分裝為0.6g/ 每單位劑量的包裝,其中含有奧司他韋15mg, 用鋁塑復(fù)合膜包裝。 |
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木蟲 (正式寫手)
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就樓主的擬定處方與對(duì)比專利相比,不侵權(quán)。 因?yàn)闃侵鞯奶幏經(jīng)]有被對(duì)比專利的保護(hù)范圍覆蓋。 經(jīng)過(guò)初步了解,該項(xiàng)專利的申請(qǐng)文件,保護(hù)范圍比授權(quán)時(shí)的寬。申請(qǐng)文件獨(dú)權(quán)是磷酸奧司他韋、稀釋劑和粘合劑的含量,而授權(quán)文件的處方是該獨(dú)權(quán)的從權(quán)。我想可能是申請(qǐng)文件的專利性不夠,經(jīng)過(guò)專利局的審查意見,回復(fù)過(guò)后,才改成現(xiàn)在授權(quán)的這個(gè)保護(hù)范圍。 如果樓主感興趣,可以去專利局申請(qǐng)查看該項(xiàng)專利的宗卷,就可以看到審查意見通知書和回復(fù)了,就知道該項(xiàng)專利保護(hù)范圍的變化情況了。我能力有限,目前還不知道如何免費(fèi)檢索到審查意見通知書和回復(fù)。只知道一種途徑,就是去專利局申請(qǐng)查閱。 |
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