 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1848 | 回復(fù): 1 | |||
[交流]
多中心臨床試驗，病例轉(zhuǎn)移應(yīng)該如何操作？ 已有1人參與
|
|
進行多中心臨床試驗時，如果因為一個中心進展太慢需要把病例轉(zhuǎn)到別的中心去，應(yīng)該怎么走流程？ 只與轉(zhuǎn)出單位和轉(zhuǎn)入單位溝通并達(dá)成一致就可以嗎？還是要同時經(jīng)過組長單位和統(tǒng)計單位同意？ 對于情況說明的文件至少又需要哪些單位和人簽字蓋章呢？是不是要四家單位都簽字蓋章并留存，或者至少需要哪幾個單位和人員。 |
回復(fù)此樓» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
» 猜你喜歡
中山大學(xué)-第七醫(yī)院-招科研助理1名（基因設(shè)計和克隆、RNA合成）
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
26在職申博—生物與醫(yī)藥—抗體/ADC藥物方向，江浙滬，有項目，可帶資。
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有61人回復(fù)
-
巴黎薩克雷大學(xué)與國家留學(xué)基金委合作博士研究生項目-脂質(zhì)納米藥物/生物材料/多酚遞送
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
錦州醫(yī)科大學(xué)藥用生物材料（專業(yè)代碼1007Z1）招收調(diào)劑考生
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
三年實驗室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26申博自薦
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
070700求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 5個進入III期臨床試驗的最具前景藥物品種
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 【資源】感染性休克的臨床特點和治療時的給藥順序
已經(jīng)有5人回復(fù)
飛速度CRO
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 15.6
- 帖子: 23
- 在線: 2.7小時
- 蟲號: 12877459
- 注冊: 2018-11-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 臨床檢驗新技術(shù)
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
送紅花一朵
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
送紅花一朵 |
飛速度CRO咨詢?yōu)槟獯穑?/b> 首先，如果僅僅是研究中心招募不力，因種種原因入組不理想就關(guān)閉的話，這種考慮欠妥，一方面?zhèn)献麝P(guān)系，另一方面機構(gòu)辦不會同意的，除非PI強烈要求。你后期還怎么跟他們相處？ 實際上，多中心臨床試驗，并不要求每家中心的分中心小結(jié)都必須具有統(tǒng)計學(xué)意義，也就是說必須入組多少例以上才繼續(xù)，國家的指導(dǎo)原則對此有明確勸導(dǎo)。 如果公司決定，則操作如下： 與PI討論可行性，跟每個病人溝通下一個研究中心的地理位置是否過于偏遠(yuǎn)而影響研究依從性，確認(rèn)大部分同意后，則向你要轉(zhuǎn)出的和擬轉(zhuǎn)入的研究中心倫理委員會單獨申請，獲得許可后： 確認(rèn)每個病人的原始資料和文檔都是準(zhǔn)確無誤的； 確認(rèn)當(dāng)前訪視前的所有數(shù)據(jù)都經(jīng)過DM確認(rèn)是沒有query的； 確認(rèn)所有檢驗單和X片等其他病史資料得到完整復(fù)�。� 與中心實驗室、CRF供應(yīng)商等聯(lián)系，將病人的編號，手動添加到他們的數(shù)據(jù)庫，刪除舊分配； 明確AE與合并用藥的管理都是完整而且沒有疑問； 藥物的管理與回收工作清楚，確認(rèn)； 受試者日記卡完整，記錄清楚無誤； 血樣的管理清楚無誤； 實驗室手冊與正常值范圍更新與新研究中心開啟流程 確認(rèn)CRF的輸入和數(shù)據(jù)的傳輸過程均沒有問題 Ae和SAE的后續(xù)管理與跟蹤 所有受試者的知情同意書均保持原件并完整存檔。 所有的倫理遞交文件、回執(zhí)、培訓(xùn)記錄等都是完整的，且存檔充分； 確認(rèn)所有的財物、物資、設(shè)備（如申辦方已經(jīng)提供）得到回收； 病人進入新研究中心后，建立和更新隨訪安排計劃； 以及其他公司需要的規(guī)定，統(tǒng)籌安排，進行。 |
2樓2018-11-30 14:33:48
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 iduyiwu2 的主題更新
| 2 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 希望上岸阿小楊 2026-03-23 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 086502化學(xué)工程342求調(diào)劑 +6 | 阿姨復(fù)古不過 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
[考研] 283求調(diào)劑（080500） +4 | A child 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑，一志愿南農(nóng)083200食品科學(xué)與工程 +5 | XQTJZ 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分，求調(diào)劑 +9 | 大饞小子 2026-03-27 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)一志愿南京師范大學(xué)303求調(diào)劑 +3 | zzffylgg 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 359求調(diào)劑 +4 | 王了個楠 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | wasdssaa 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研]
 085602化學(xué)工程求調(diào)劑。
+4
|
平樂樂樂 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 資源與環(huán)境 調(diào)劑申請(333分) +9 | holy J 2026-03-21 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料與化工328分調(diào)劑 +6 | 。，。，。，。i 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料與化工304求B區(qū)調(diào)劑 +3 | 邱gl 2026-03-25 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +6 | 奶油草莓. 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 300分，材料，求調(diào)劑，英一數(shù)二 +5 | 超贊的 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑，求導(dǎo)師收 +7 | 天天好運來上岸?/a> 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 300求調(diào)劑，材料科學(xué)英一數(shù)二 +5 | leaflight 2026-03-24 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿武漢理工大學(xué)材料工程（085601） +5 | WW.' 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +4 | LHHL66 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南大，0703化學(xué)，分?jǐn)?shù)336，求調(diào)劑 +3 | 收到VS 2026-03-21 | 3/150 |
|