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EP藥典方法是否可以不回歸初始比例？
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最近接觸EP藥典方法，流動相起始比例為：水/有機＝90：10，3.5min －23.5min 有一個比例，最后的比例：水/有機＝5：95。一般我們在該方法下會設(shè)置后運行時間或在這個方法里延長點時間，讓它回歸到起始比例平衡一段時間以保證方法的一致性。 可偏偏發(fā)生奇怪的事情，我們購買的EP標(biāo)準(zhǔn)品在設(shè)置后運行時間后進樣，主峰（19min左右 ）后面的一個雜質(zhì)與主峰分不開，表現(xiàn)出一個鼓包，沒辦法斜切積分，單雜超標(biāo)；而在沒有后運行時間的方法下進樣卻能實現(xiàn)分離，主峰（16min左右 ），單雜合格，和標(biāo)準(zhǔn)圖譜相似，該出的雜質(zhì)峰都出，只是出峰時間有一點點差異，令人哭笑不得。 用不回到初始比例的方法檢測能否說我們就是按照EP的方法呢？大家有沒有遇到這樣的情況呢？ |
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