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[求助]
關(guān)于撰寫CDE資料遇到的問題
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剛?cè)胄?年，現(xiàn)做一個(gè)項(xiàng)目，現(xiàn)在在撰寫CDE資料，雖然網(wǎng)上有恩替卡韋和卡培他濱模版，但是我就資料還些迷惑。 一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 二、分析方法 迷惑的地方是，分析方法的內(nèi)容是否包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定入方法和不定入的方法。 是否提供典型圖譜 檢測(cè)的批檢驗(yàn)結(jié)果是否寫入 格式：是否每個(gè)樣品的配置都加一個(gè)序號(hào)，這樣每個(gè)版塊的序號(hào)是夠過多，看起來會(huì)亂。 三、方法學(xué)驗(yàn)證 1、方法開發(fā) 如何描述、從什么角度來說、 四、批檢驗(yàn) 五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指定依據(jù) 如何寫 請(qǐng)各位大牛，給予指導(dǎo)。謝謝。 或那位好心給一份CDE資料，膜拜一下。不勝感激。 |
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chemmikewang
新蟲 (初入文壇)
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2樓2013-09-11 07:48:07
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