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xyer1984銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
CTD格式里的S.5對照品的要求
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看CDE舉辦的培訓材料里說，在S.5對照品里 1、如使用藥典對照品，應說明來源并提供說明書和批號 2、如使用自制對照，應提供詳細的含量和純度標定過程 作為沒仔細學過分析化學的新手，在這里有幾個問題不明白，還請大俠解惑： 1、純度和含量有區(qū)別嗎？有什么區(qū)別？ 2、我使用的工廠自制的對照品，那么在這里，“詳細的含量和純度標定過程”包含哪些內(nèi)容？ 希望高手不吝賜教，謝謝��！ |
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