 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 2954 | 回復(fù): 8 | |||
xyer1984銅蟲 (初入文壇)
|
[求助]
CTD格式里的S.5對照品的要求
|
|
看CDE舉辦的培訓(xùn)材料里說，在S.5對照品里 1、如使用藥典對照品，應(yīng)說明來源并提供說明書和批號 2、如使用自制對照，應(yīng)提供詳細(xì)的含量和純度標(biāo)定過程 作為沒仔細(xì)學(xué)過分析化學(xué)的新手，在這里有幾個問題不明白，還請大俠解惑： 1、純度和含量有區(qū)別嗎？有什么區(qū)別？ 2、我使用的工廠自制的對照品，那么在這里，“詳細(xì)的含量和純度標(biāo)定過程”包含哪些內(nèi)容？ 希望高手不吝賜教，謝謝！！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
高效肺靶向RNA轉(zhuǎn)染，加速肺部RNA藥物開發(fā)
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分離不出來，求助
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有162人回復(fù)
-
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院肖計生課題組招收博士生 （2026年入學(xué)）
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
349藥學(xué)專碩105500求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
105500藥學(xué)求調(diào)劑，一志愿山東大學(xué)藥學(xué)，348分
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價值貼推薦，對您同樣有幫助:
- 對照品與標(biāo)準(zhǔn)品區(qū)別？
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 聯(lián)培國外學(xué)校要求雅思6.5，但國外導(dǎo)師在邀請信里注明英語達(dá)到要求，可以先申請CSC嗎？
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 化學(xué)藥品CTD格式申報資料撰寫要求
已經(jīng)有40人回復(fù)
- 福爾摩斯探案全集（中文）.exe格式——以前上傳的鏈接失效
已經(jīng)有129人回復(fù)
- 菜鳥求助——著急求助解答：在NCBI上為什么下載不了FASTA格式的基因序列
已經(jīng)有9人回復(fù)
- 國基格式問題求教
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 中國油脂的參考文獻(xiàn)格式問題
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 四種把超星文件格式轉(zhuǎn)為PDF的好辦法
已經(jīng)有63人回復(fù)
- 太平廣記五百卷txt格式電子書【轉(zhuǎn)載】
已經(jīng)有32人回復(fù)
- CTD里的峰面積單位有要求嗎？？
已經(jīng)有17人回復(fù)
- CTD中關(guān)于原料藥的粗品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 中文CTD有沒有字體格式要求？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 【討論】CTD格式（有獎活動）
已經(jīng)有64人回復(fù)
- 【討論】國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化學(xué)藥品CTD格式申報資料撰寫要求》
已經(jīng)有9人回復(fù)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xyer1984(金幣+1): ★★★很有幫助 謝謝你 2012-03-02 15:24:27
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-03-02 17:16:10
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xyer1984(金幣+1): ★★★很有幫助 謝謝你 2012-03-02 15:24:27
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-03-02 17:16:10
|
1.首先純度和含量是有區(qū)別的 純度僅僅強(qiáng)調(diào)的有效成分的高低，而含量則是不僅僅如此，還強(qiáng)調(diào)雜質(zhì)的情況，不是說純度越高越好的。 2.首先你要使用藥典的方法，具體還是要參照ICH的分析方法以及雜質(zhì)等等的要求 還是建議你去多看看ICH的前幾章，分析方法及要求。 |
2樓2012-03-02 15:05:13
ulfasss
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 5 (幼兒園)
- 金幣: 1570.8
- 紅花: 1
- 帖子: 137
- 在線: 105.5小時
- 蟲號: 355841
- 注冊: 2007-04-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
3樓2012-03-02 15:33:36
sping1112
金蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1319.5
- 散金: 57
- 紅花: 1
- 帖子: 165
- 在線: 92.6小時
- 蟲號: 513440
- 注冊: 2008-02-27
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
4樓2012-03-02 15:49:45
xyer1984
銅蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 214.6
- 帖子: 18
- 在線: 5.9小時
- 蟲號: 1296365
- 注冊: 2011-05-15
- 專業(yè): 微生物生理與生物化學(xué)
5樓2012-03-02 17:11:08
ltxin2009
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線: 1610.3小時
- 蟲號: 1100553
- 注冊: 2010-09-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
6樓2012-03-02 19:17:59
小狼851226
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時
- 蟲號: 1437027
- 注冊: 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2012-03-06 07:57:54
小狼851226
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時
- 蟲號: 1437027
- 注冊: 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
8樓2012-03-06 07:59:07
wsf.110
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 408.6
- 帖子: 88
- 在線: 76.2小時
- 蟲號: 1063295
- 注冊: 2010-07-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 食品加工技術(shù)
9樓2012-04-09 14:48:25
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 xyer1984 的主題更新
| 9 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿南開大學(xué)0710生物學(xué)359求調(diào)劑 +5 | 兔兔兔111223314 2026-03-29 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703化學(xué) +13 | 妮妮ninicgb 2026-03-27 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 294分080500材料科學(xué)與工程求調(diào)劑 +8 | 柳溪邊 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +5 | BrightLL 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 22408 359分調(diào)劑 +4 | Qshers 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 2026年華南師范大學(xué)歡迎化學(xué)，化工，生物，生醫(yī)工等專業(yè)優(yōu)秀學(xué)子加入！ +3 | llss0711 2026-03-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 本科雙非材料，跨考一志愿華電085801電氣，283求調(diào)劑，任何專業(yè)都可以 +6 | 芝士雪baoo 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)學(xué)碩，一志愿湖南大學(xué)，初試成績338 +6 | YYYYYNNNNN 2026-03-26 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑 +3 | 好好讀書。 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211院校 344分 東北農(nóng)業(yè)大學(xué)生物學(xué)學(xué)碩，求調(diào)劑 +5 | 丶風(fēng)雪夜歸人丶 2026-03-26 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑，一志愿南農(nóng)083200食品科學(xué)與工程 +5 | XQTJZ 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600，材料與化工321分調(diào)劑 +4 | 大饞小子 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 322求調(diào)劑 +4 | 我真的很想學(xué)習(xí) 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 298調(diào)劑 +3 | jiyingjie123 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 321求調(diào)劑 +6 | wasdssaa 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +17 | 碩星赴 2026-03-23 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 086003食品工程求調(diào)劑 +6 | 淼淼111 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿北化315 求調(diào)劑 +3 | akrrain 2026-03-24 | 3/150 |
|