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x9v85木蟲 (小有名氣)
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[求助]
CTD中關(guān)于原料藥的粗品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題
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最近在寫一個產(chǎn)品的CTD資料，有點(diǎn)迷惑在此請教： 按照合成工藝得到了最后產(chǎn)品的粗品，實際生產(chǎn)中我們是把濕的粗品直接往下做精制了，得到成品再按藥典檢測，像我們這樣粗品沒有控制標(biāo)準(zhǔn)，只有最后成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這中情況申報是否允許。要是不允許，粗品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要定哪些檢測項目 |
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2樓2011-10-25 16:31:20
3樓2011-10-25 16:39:34
小狼851226
木蟲 (正式寫手)
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4樓2011-10-26 08:56:05
YBMCL
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5樓2012-04-18 13:02:53
yugijiang
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6樓2012-06-27 13:15:26
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7樓2012-07-03 15:22:04
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