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lyc6235銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
C級(jí)潔凈服是否要滅菌
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| 作為最終滅菌的大小容量注射劑，灌封為C+A區(qū)域，背景區(qū)域?yàn)镃級(jí)潔凈區(qū)，非無菌室，潔凈服要每批一滅嗎？如果滅菌，其環(huán)境保證不了無菌，那么潔凈服滅菌就沒什么意義了吧。是用脈動(dòng)真空滅菌的話，衣服如何保證無菌干燥，人員進(jìn)入灌封是否還要做擦拭呢？ 請各位大俠給予幫助。 |
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lyc6235
銀蟲 (小有名氣)
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4樓2013-10-10 19:55:47
2樓2013-10-02 08:25:37
linda2
鐵蟲 (初入文壇)
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3樓2013-10-10 16:50:09
lxlltt0214
新蟲 (初入文壇)
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| 我感覺衣服是否需要滅菌與潔凈室級(jí)別關(guān)系不大，看對產(chǎn)品影響的風(fēng)險(xiǎn)，例如你們的產(chǎn)品是小容量最終滅菌產(chǎn)品，那么滅菌前產(chǎn)品的生物負(fù)荷是需要受到控制，避免微生物污染風(fēng)險(xiǎn)的，而人員是潔凈室里面最大的污染源，所以建議是滅菌的，現(xiàn)在很多滅菌器都有織物程序，脈動(dòng)真空滅菌后自帶有烘干程序，這個(gè)可以避免你提到的衣服還是濕的情況。就算你們的濕熱滅菌柜是舊款？沒有這個(gè)程序，也可以裝袋或者呼吸袋進(jìn)行烘干處理的，濕的潔凈服接觸人員皮膚，皮膚脫落的表皮也會(huì)污染潔凈室的。FYI |
5樓2013-10-10 21:34:12
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