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c200902011銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
咨詢(xún)大家潔凈區(qū)人員控制的問(wèn)題
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| 大家好，我們公司接下來(lái)要進(jìn)行新車(chē)間的GMP認(rèn)證，作為一個(gè)新人被要求做文件方面的工作，我整理的是生產(chǎn)管理規(guī)程文件。其中有潔凈區(qū)人員控制方面的，里面有一條標(biāo)準(zhǔn)：B級(jí)（B+A級(jí)）：1人/6m2；C級(jí)：1人/2 m2；D級(jí)：1人/1.5m2。這數(shù)據(jù)來(lái)源是什么？各位蟲(chóng)友有沒(méi)有看到過(guò)？求指導(dǎo)，謝謝 |
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- 專(zhuān)業(yè): 血液、泌尿與生殖系統(tǒng)藥物
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
c200902011: 金幣+1 2013-10-16 15:57:22
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
c200902011: 金幣+1 2013-10-16 15:57:22
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你好，這些數(shù)據(jù)是根據(jù).《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》計(jì)算得出的：十萬(wàn)級(jí)，房間高度按2.5米計(jì)算，換氣次數(shù)取15次/小時(shí)，新風(fēng)量取20%。 每人最低需要面積=40立方米÷20%÷15÷2.5米=5.33平方米 萬(wàn)級(jí)，房間高度按2.5米計(jì)算，換氣次數(shù)取25次/小時(shí)，新風(fēng)量取20%。 每人最低需要面積=40立方米÷20%÷25÷2.5米=3.2平方米 百級(jí)，房間高度按2.5米計(jì)算，換氣次數(shù)取300次/小時(shí)（見(jiàn)驗(yàn)證指南49頁(yè)），新風(fēng)量取4%。 每人最低需要面積=40立方米÷4%÷300÷2.5米=1.33平方米 可以看出人均需要面積與于新風(fēng)量、換氣次數(shù)、房間高度均是反比關(guān)系，應(yīng)根據(jù)潔凈車(chē)間具體的參數(shù)來(lái)確定各個(gè)房間的人數(shù)限制，其實(shí)在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)時(shí)是根據(jù)工藝要求設(shè)計(jì)的各房間新風(fēng)量、換氣次數(shù)、房間高度、面積等參數(shù)。 ps：記得給bibi哦 |
2樓2013-10-16 15:47:01
c200902011
銀蟲(chóng) (小有名氣)
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謝謝大俠 3樓2013-10-16 15:57:33
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