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c200902011銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
咨詢(xún)大家潔凈區(qū)人員控制的問(wèn)題
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| 大家好,我們公司接下來(lái)要進(jìn)行新車(chē)間的GMP認(rèn)證,作為一個(gè)新人被要求做文件方面的工作,我整理的是生產(chǎn)管理規(guī)程文件。其中有潔凈區(qū)人員控制方面的,里面有一條標(biāo)準(zhǔn):B級(jí)(B+A級(jí)):1人/6m2;C級(jí):1人/2 m2;D級(jí):1人/1.5m2。這數(shù)據(jù)來(lái)源是什么?各位蟲(chóng)友有沒(méi)有看到過(guò)?求指導(dǎo),謝謝 |
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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你好,這些數(shù)據(jù)是根據(jù).《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》計(jì)算得出的:十萬(wàn)級(jí),房間高度按2.5米計(jì)算,換氣次數(shù)取15次/小時(shí),新風(fēng)量取20%。 每人最低需要面積=40立方米÷20%÷15÷2.5米=5.33平方米 萬(wàn)級(jí),房間高度按2.5米計(jì)算,換氣次數(shù)取25次/小時(shí),新風(fēng)量取20%。 每人最低需要面積=40立方米÷20%÷25÷2.5米=3.2平方米 百級(jí),房間高度按2.5米計(jì)算,換氣次數(shù)取300次/小時(shí)(見(jiàn)驗(yàn)證指南49頁(yè)),新風(fēng)量取4%。 每人最低需要面積=40立方米÷4%÷300÷2.5米=1.33平方米 可以看出人均需要面積與于新風(fēng)量、換氣次數(shù)、房間高度均是反比關(guān)系,應(yīng)根據(jù)潔凈車(chē)間具體的參數(shù)來(lái)確定各個(gè)房間的人數(shù)限制,其實(shí)在圖紙?jiān)O(shè)計(jì)時(shí)是根據(jù)工藝要求設(shè)計(jì)的各房間新風(fēng)量、換氣次數(shù)、房間高度、面積等參數(shù)。 ps:記得給bibi哦 |

銀蟲(chóng) (小有名氣)
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