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wuyi0982銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
穩(wěn)定性試驗箱溫濕度超標(biāo)處理 已有2人參與
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| 目前需要對穩(wěn)定性試驗箱(長期穩(wěn)定性用)編制溫濕度超標(biāo)時的處理程序,但是覺得有點無從下手,所以來壇子里求助各位蟲友,幫幫忙,萬分感謝。 |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
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應(yīng)有文件規(guī)定什么樣的超標(biāo)是可以接受的(即不需要調(diào)查只需要記錄) 包括超過什么樣的溫度、濕度和時間 規(guī)定超出這樣的條件要進行調(diào)查和評估 以確定下一步的方案: 1)對穩(wěn)定性結(jié)果可能產(chǎn)生較大影響,重新放置穩(wěn)定性樣品 2)對穩(wěn)定性結(jié)果不會產(chǎn)生影響或影響較小,正常或延期取樣 必要時制定CAPA 比如配置不間斷電源或加柴油發(fā)電機 配備循環(huán)純化水系統(tǒng) |

銀蟲 (小有名氣)
新蟲 (小有名氣)
版主 (知名作家)
搬磚將

木蟲 (小有名氣)
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