 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1347 | 回復(fù): 5 | ||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||
癡夢(mèng)瀟湘木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
兩款即將上市抗丙肝新藥療效對(duì)比 已有5人參與
|
|||
|
10月24日、25日，美國FDA抗病毒藥物咨詢委員會(huì)公布投票結(jié)果，支持Janssen的simeprevir、Gilead的sofosbuvir上市。雖然FDA咨詢委員會(huì)不代表FDA，但也標(biāo)志著Gliead基本完成最后沖刺，離終點(diǎn)線只有一步之遙了。 FDA抗病毒藥物咨詢委員會(huì)每年只開一次，這意味著Gilead至少比AbbVie、Bristol-Myers Squibb、Merck領(lǐng)先一年，下面就看Gilead能否用一年的時(shí)間完成市場(chǎng)布局，期待它的年銷售額能達(dá)到預(yù)期的70億美元甚至更多，這也是Gilead殺進(jìn)全球藥企Top10的關(guān)鍵。 雖然FDA咨詢委員會(huì)同時(shí)還支持的Janssen的simeprevir，但這對(duì)Gilead的sofosbuvir構(gòu)不成絲毫威脅，因?yàn)閟ofosbuvir與simeprevir不是同一個(gè)數(shù)量級(jí)的新藥。Simeprevir是傳統(tǒng)的蛋白酶抑制劑，之前已經(jīng)上市了telaprevir、boceprevir兩個(gè)同類產(chǎn)品，因?yàn)楸仨毬?lián)用干擾素（注射），估計(jì)市場(chǎng)不會(huì)超過10億美元。 Simeprevir只適用于HCV GT1感染的患者，需要與聚乙二醇干擾素、利巴韋林聯(lián)用，之前開展了C208、C216、HPC3007三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)。C208、C216試驗(yàn)中，治療組與對(duì)照組的SVR12率分別為80%、50%；針對(duì)復(fù)發(fā)患者的HPC3007試驗(yàn)中，治療組與對(duì)照組的SVR12率分別為79%、36%。 SVR12：停藥12周后HCV RNA<25 IU/ml。 Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制劑，也是首個(gè)實(shí)現(xiàn)純口服的抗丙肝藥物，對(duì)于HCV GT2、HCV GT3感染，只需與利巴韋林聯(lián)用即可，F(xiàn)DA咨詢委員會(huì)也支持聯(lián)合聚乙二醇干擾素、利巴韋林用于HCV GT1、HCV GT4感染。 Gilead開展了四項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)sofosbuvir，即FISSION、POSITRON、FUSION、NEUTRINO。 FISSION試驗(yàn)：既往未接受治療的患者，治療組為sofosbuvir+利巴韋林，對(duì)照組為聚乙二醇干擾素+利巴韋林，對(duì)于HCV GT2感染，兩組SVR12率分別為95%、78%；對(duì)于HCV GT3感染，兩組SVR12率分別為56%、63%。 POSITRON試驗(yàn)：干擾素耐藥的患者，對(duì)于HCV GT2、HCV GT3感染，sofosbuvir+利巴韋林組SVR12率分別為93%、61%，安慰劑組為0%。 FUSION試驗(yàn)：既往接受治療的患者，sofosbuvir+利巴韋林16周治療組較sofosbuvir+利巴韋林12周治療組有明顯提升，對(duì)于HCV GT2感染的SVR12率分別為89%、82%；對(duì)于HCV GT3感染的SVR12率分別為62%、30%。 NEUTRINO試驗(yàn)：既往未接受治療的HCV GT1、GT4、GT5、GT6感染，sofosbuvir+聚乙二醇干擾素+利巴韋林治療的SVR12率為90%，其中GT1a、GT1b、GT4亞型的SVR12率分別為92%、82%、96%。 Simeprevir的臨床試驗(yàn)中有4例患者死亡，但被認(rèn)定與治療無關(guān)，另外有0.4%的患者有嚴(yán)重不良反應(yīng)（1例患者重性抑郁，2例患者有光敏反應(yīng)），這被認(rèn)定與使用simeprevir有關(guān)。Sofosbuvir臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，未出現(xiàn)因心臟副作用停藥，唯一Grade 2不良反應(yīng)是心悸。 從數(shù)據(jù)來看，不論是適用范圍、有效性、安全性，Gilead的sofosbuvir都優(yōu)于Janssen的simeprevir，這就不難理解為什么sofosbuvir是超級(jí)重磅炸彈，simeprevir只是個(gè)二流的follow-on。 [ Last edited by 癡夢(mèng)瀟湘 on 2013-10-28 at 10:17 ] |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 ★〓新藥研發(fā)〓★ |
» 猜你喜歡
如何高效的測(cè)量腺病毒的粒徑和電位
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26在職申博—生物與醫(yī)藥—抗體/ADC藥物方向，江浙滬，有項(xiàng)目，可帶資。
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有62人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
三年實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，一志愿華中農(nóng)業(yè)大學(xué)微生物，總分288求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
070700求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求調(diào)劑總分327
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 丙肝重磅炸彈sofosbuvir上市，一促即發(fā)
已經(jīng)有10人回復(fù)
hoc2h2
鐵桿木蟲 (著名寫手)
Dr.
- 應(yīng)助: 15 (小學(xué)生)
- 金幣: 7541.8
- 散金: 200
- 紅花: 45
- 帖子: 1775
- 在線: 387.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 64457
- 注冊(cè): 2005-04-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)合成
4樓2013-10-28 09:47:46
wachina
至尊木蟲 (知名作家)
- 應(yīng)助: 228 (大學(xué)生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 15996.8
- 散金: 2
- 紅花: 13
- 帖子: 5306
- 在線: 683.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 770872
- 注冊(cè): 2009-05-15
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
3樓2013-10-28 08:53:45
云水沙洲
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 215.3
- 帖子: 28
- 在線: 12.6小時(shí)
- 蟲號(hào): 594250
- 注冊(cè): 2008-09-06
- 專業(yè): 循環(huán)系統(tǒng)疾病其他科學(xué)問題
5樓2013-11-04 10:38:08
1852298980 
禁蟲 (小有名氣)
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
本帖內(nèi)容被屏蔽 |
6樓2013-11-08 13:16:57
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 070300一志愿211，312分求調(diào)劑院校 +4 | 小黃鴨寶 2026-03-30 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +10 | lin0039 2026-03-26 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +8 | 楒桉 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | 青春裁為三截 2026-03-29 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +10 | 麻辣魷魚 2026-03-27 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 340求調(diào)劑 +6 | Amber00 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 數(shù)一英一271專碩（085401）求調(diào)劑，可跨 +7 | 前行必有光 2026-03-28 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +3 | A child 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 070300求調(diào)劑306分 +4 | 26要上岸 2026-03-27 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 286求調(diào)劑 +12 | PolarBear11 2026-03-26 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +7 | A child 2026-03-28 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 藥學(xué)105500求調(diào)劑 +3 | Ssun。。 2026-03-28 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 339求調(diào)劑，想調(diào)回江蘇 +6 | 烤麥芽 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 張芳銘-中國農(nóng)業(yè)大學(xué)-環(huán)境工程專碩-298 +4 | 手機(jī)用戶 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 一志愿哈工大總分298分，前三科223分 +5 | dongfang59 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +8 | 匹克i 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +3 | 丹青奶蓋 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境專碩324分求調(diào)劑推薦 +5 | 軒小寧—— 2026-03-26 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +6 | 研研，接電話 2026-03-24 | 7/350 |
|