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guxiao1102鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事實(shí)際生產(chǎn)技術(shù)人員關(guān)于片劑硬度問題
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本人在做一個片劑，為分散片。 調(diào)節(jié)好片重、硬度后，開始壓片，壓片過程中及結(jié)束后，檢查片子硬度，發(fā)現(xiàn)硬度差異很大，連續(xù)測定10片，硬度最小的僅有3.5kg，大的可以達(dá)到15kg，導(dǎo)致崩解超限。 請問有實(shí)踐經(jīng)驗的朋友，原因在哪兒？？ 處方設(shè)計為包衣顆粒壓片，其中含有已包衣的顆粒。 壓片設(shè)備為單沖壓片機(jī)，檢測設(shè)備為黃海藥檢的片劑硬度儀。 另想請問，此種硬度儀的的使用方法。本人在使用過程中發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)動旋鈕的快慢、輕重好像影響硬度的測定。 謝謝大家，請不吝賜教！ 20131031220.jpg |
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3樓2013-10-31 20:15:11
sunnybluesea
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2樓2013-10-31 19:30:59
guxiao1102
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4樓2013-11-01 08:18:56
shooseal
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5樓2013-11-01 09:43:06
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