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guxiao1102鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助在藥品生產(chǎn)企業(yè)從事實(shí)際生產(chǎn)技術(shù)人員關(guān)于片劑硬度問題
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本人在做一個(gè)片劑，為分散片。 調(diào)節(jié)好片重、硬度后，開始?jí)浩�，壓片過程中及結(jié)束后，檢查片子硬度，發(fā)現(xiàn)硬度差異很大，連續(xù)測(cè)定10片，硬度最小的僅有3.5kg，大的可以達(dá)到15kg，導(dǎo)致崩解超限。 請(qǐng)問有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的朋友，原因在哪兒？？ 處方設(shè)計(jì)為包衣顆粒壓片，其中含有已包衣的顆粒。 壓片設(shè)備為單沖壓片機(jī)，檢測(cè)設(shè)備為黃海藥檢的片劑硬度儀。 另想請(qǐng)問，此種硬度儀的的使用方法。本人在使用過程中發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕的快慢、輕重好像影響硬度的測(cè)定。 謝謝大家，請(qǐng)不吝賜教！ 20131031220.jpg |
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guxiao1102
鐵蟲 (小有名氣)
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4樓2013-11-01 08:18:56
sunnybluesea
銀蟲 (正式寫手)
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2樓2013-10-31 19:30:59
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
guxiao1102: 金幣+5, ★★★很有幫助 2013-11-01 21:05:02
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從三個(gè)方面來考慮這個(gè)問題 1.檢測(cè)的問題，是不是檢測(cè)出問題了，硬度儀有沒有經(jīng)過校驗(yàn)和確認(rèn)，是不是出故障了或者檢測(cè)誤差較大。 2.壓片機(jī)有沒有問題，如果壓片機(jī)不穩(wěn)定，出來的片子就可想而知了。 3.壓片前顆粒的料性怎么樣？有沒有可能是顆粒料性不均勻造成的，比如說你之前的制�；蝾A(yù)混效果不好。 不怎么懂，所以只能提提意見 |
5樓2013-11-01 09:43:06
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