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天使009新蟲 (小有名氣)
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[求助]
聚乳酸-羥基乙酸共聚物和乙交酯丙交酯共聚物是同一個東西嗎？
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正在找PLGA相關(guān)資料，就是用以藥用緩控釋制劑用的輔料，在CFDA網(wǎng)站上查到： 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字F20090006 產(chǎn)品名稱 乙交酯丙交酯共聚物(25:75) 英文名稱 Poly(lactide-co-glycolide)（25:75） 劑型 藥用輔料 生產(chǎn)單位 上海麗珠制藥有限公司 生產(chǎn)地址 上海浦東金橋出口加工區(qū)桂橋路1150號 產(chǎn)品類別 輔料 批準(zhǔn)日期 2009-09-08 我想和向各位大俠請教以下幾個問題： 1、我在網(wǎng)上查到PLGA的中文名稱一般為聚乳酸-羥基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid），有的文獻(xiàn)上也提到了乙交酯丙交酯共聚物Poly(lactide-co-glycolide)，請問這兩個是一個東西嗎？英文名稱也不大一樣啊。 2、如果是同一個東西，這個藥用輔料是：乙交酯丙交酯共聚物(25:75)，是不是說明：這個單體比例為25：75的輔料獲得注冊，其他比例的，比如50：50的PLGA就未獲注冊呢？如果要用其他比例的PLGA生產(chǎn)新藥，是不是需要進(jìn)行注冊？ 謝謝！ |
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