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天使009新蟲 (小有名氣)
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聚乳酸-羥基乙酸共聚物和乙交酯丙交酯共聚物是同一個(gè)東西嗎?
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正在找PLGA相關(guān)資料,就是用以藥用緩控釋制劑用的輔料,在CFDA網(wǎng)站上查到: 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字F20090006 產(chǎn)品名稱 乙交酯丙交酯共聚物(25:75) 英文名稱 Poly(lactide-co-glycolide)(25:75) 劑型 藥用輔料 生產(chǎn)單位 上海麗珠制藥有限公司 生產(chǎn)地址 上海浦東金橋出口加工區(qū)桂橋路1150號(hào) 產(chǎn)品類別 輔料 批準(zhǔn)日期 2009-09-08 我想和向各位大俠請(qǐng)教以下幾個(gè)問題: 1、我在網(wǎng)上查到PLGA的中文名稱一般為聚乳酸-羥基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),有的文獻(xiàn)上也提到了乙交酯丙交酯共聚物Poly(lactide-co-glycolide),請(qǐng)問這兩個(gè)是一個(gè)東西嗎?英文名稱也不大一樣啊。 2、如果是同一個(gè)東西,這個(gè)藥用輔料是:乙交酯丙交酯共聚物(25:75),是不是說明:這個(gè)單體比例為25:75的輔料獲得注冊(cè),其他比例的,比如50:50的PLGA就未獲注冊(cè)呢?如果要用其他比例的PLGA生產(chǎn)新藥,是不是需要進(jìn)行注冊(cè)? 謝謝! |
金蟲 (職業(yè)作家)
岱罡生物聚乳酸及共聚物研究
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新蟲 (小有名氣)
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