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nokia61222銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
組合物 是怎么回事
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看到一些專利:頭孢美唑酸鈉與精氨酸的組合物…… 這個(gè)組合物屬于原料藥嗎?貌似沒有所謂的組合物的批文吧。 若果算制劑,但他又不是最終的給藥形式,還是說(shuō)他只是一個(gè)制劑中間體? 能否從a公司賣到b公司? |

木蟲 (著名寫手)
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個(gè)人感覺,在專利的角度上,組合物與制劑是同一個(gè)概念。好多專利都把這兩個(gè)名稱交替使用,如他達(dá)拉非的制劑專利00811036.6的名稱是“……的組合物”,而其主權(quán)項(xiàng)卻要求保護(hù)一種“制劑”。 從專利技術(shù)方案的角度講,組合物就是將不同的組分混合在一起,以實(shí)現(xiàn)特定目的/用途的技術(shù)方案,特定的劑型只是該技術(shù)方案的一個(gè)方面,因此,所有的藥物制劑都屬于組合物。這么分析的話,SFDA所批準(zhǔn)的制劑批文都可以劃為組合物批文。 |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
roye
| 藥品組合物專利,是對(duì)包括二種或二種以上化合物組成的藥物活性成分的專利保護(hù),如化藥的復(fù)方制劑,中藥的提取物等。對(duì)于組合物專利,說(shuō)明書中除了應(yīng)當(dāng)記載組合物的組分外,還應(yīng)當(dāng)記載各組分的化學(xué)和/或物理狀態(tài),各組分可選擇的范圍、各組分的含量范圍及其對(duì)組合物性能的影響。 |

金蟲 (小有名氣)
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