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夢飛向云端鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
HPLC柱前衍生化的方法學(xué)建立
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最近做一個(gè)HPLC柱前衍生化的試驗(yàn)，用原料藥建立的衍生化方法學(xué)對于測定藥物中胺類雜質(zhì)是可行的，但是到了制劑，用原料的方法學(xué)研究制劑中胺類雜質(zhì)，輔料會有干擾，在此請教各位，制劑可以另外建立一個(gè)方法學(xué)研究胺類雜質(zhì)么？藥物評審的時(shí)候，專家會不會計(jì)較一批原料做出來的制劑測定胺類雜質(zhì)時(shí)為什么要另外建立方法學(xué)，小女子在此表示感謝！急~ [ Last edited by 夢飛向云端 on 2013-11-8 at 20:17 ] |
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