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zuijianwudi木蟲 (正式寫手)
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In some cases, the structure of an impurity leading to the structural alert is shared with the API. The genotoxic potential of such an impurity canbe evaluated through the standard testing of the API if the chemical environment for the alerting structure of the compounds is deemed comparable for the reactivity potential. 這是FDA關(guān)于基因毒性的一個指南里講述的《Guidance for Industry Genotoxic and Carcinogenic Impurities in Drug Substances and Products: ecommended Approaches 》 |
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zuijianwudi
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4樓2013-11-10 23:41:52
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2樓2013-11-10 22:57:28
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3樓2013-11-10 22:58:19
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6樓2013-11-11 08:20:05
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