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ouran847金蟲 (正式寫手)
博導(dǎo)
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[求助]
“新分子實體”和“新化學(xué)實體”的定義以及區(qū)別
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新藥研發(fā)中經(jīng)常提到New Molecular Entity（NME）和New Chemical Entity（NCE）這兩個概念，雖然能夠憑直覺從字面上分辨出它們的大概意思，但是不敢望文取義，求專業(yè)人士給予專業(yè)的解答，謝謝。 [ 來自小組 快樂檢索 ] |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
ouran847: 金幣+5, ★★★★★最佳答案, 很好，謝謝 2013-11-12 12:06:57
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新化學(xué)實體指以前沒有用于人體治療并注定可用作處方藥的產(chǎn)品，可以治療、緩解或預(yù)防疾病或用作體內(nèi)疾病的診斷。它不包括現(xiàn)存化合物的新型鹽類、前藥、代謝物和酯類以及一些生物化合物（如疫苗、抗原和生物技術(shù)的其他產(chǎn)品），也不包括組合產(chǎn)品，除非其中一種或幾種活性成分以前沒有市售。 新分子實體(New Molecular Entity)是指具有某種生物活性的化學(xué)結(jié)構(gòu),由于其活性不強(qiáng),選擇性低,吸收性差,或毒性較大等缺點,不能直接藥用。但作為新的結(jié)構(gòu)類型和線索物質(zhì),對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)變換和修飾,可得到具有優(yōu)良藥理作用的藥物。[1]因此,新分子實體的發(fā)現(xiàn)在藥物研發(fā)過程中起著關(guān)鍵作用。目前,隨著藥物化學(xué)的發(fā)展,人們可以通過了多種途徑來發(fā)現(xiàn)或產(chǎn)生藥物新分子實體,如從自然界中分離得到的天然活性物質(zhì),隨機(jī)篩選(Random screening)、高通量篩選(High-throughput screening)或高內(nèi)涵篩選合成化合物庫或天然產(chǎn)物提取庫得到活性化合物;老藥新用或臨床使用中發(fā)現(xiàn)的副作用而發(fā)現(xiàn)的活性化合物;以及通過計算機(jī)輔助藥物設(shè)計方法,如虛擬篩選、組合庫設(shè)計、從頭設(shè)計等得到的化合物。新分子實體作為新的結(jié)構(gòu)類型和線索物質(zhì),對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)變換、修飾和藥物早期評價。 |
xiaoxue8633樓2013-11-12 11:25:21
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2樓2013-11-12 10:44:02
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4樓2013-11-12 12:07:17
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5樓2013-11-13 09:59:54
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