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北京石油化工學院2026年研究生招生接收調(diào)劑公告

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709397457

銀蟲 (小有名氣)

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[交流] 研發(fā)部的藥物分析主要做哪些工作？

想了解下，藥廠里研發(fā)部的從事藥物分析的主要做哪些工作？

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【其他】DMPK 藥性評價部主要做哪些工作已經(jīng)有4人回復

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1樓 2013-11-26 19:07:40

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gh908908908

銅蟲 (初入文壇)

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709397457: 金幣+1, 謝啦！說的很清楚 2013-11-27 09:57:58

據(jù)我了解，研發(fā)分析由項目經(jīng)理，研究員，實驗員組成，經(jīng)理負責整體把握，研究員，實驗員負責試驗安排與完成，主要試驗：方法開發(fā)，驗證，對比，有關(guān)物質(zhì)，含量，溶出方法學研究，影響因素試驗及后續(xù)穩(wěn)定性，試驗操作，數(shù)據(jù)處理，及資料編寫。當然具體過程還會有好多問題出現(xiàn)，那就是具體情況具體分析，以上是我了解的，希望能幫到你

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2樓2013-11-26 20:39:52

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userhung

禁蟲 (文學泰斗)

blessing, blessing, blessing ! ~~~

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3樓2013-11-26 20:59:25

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zf830619

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709397457: 金幣+1, 謝啦！ 2013-11-27 09:58:52

各個公司的藥分都不一樣，基本而言是方法開發(fā)、驗證，整理驗證報告等。有的公司將穩(wěn)定性放在研發(fā)，有的放在QC。對于藥分研發(fā)人員最重要的是要有開拓性的思維，特別是在方法開發(fā)方面。此外，對于國內(nèi)外藥政法規(guī)也要有所了解，目前藥物研發(fā)做的越來越深，涉及領(lǐng)域越來越廣，這都需要藥分的支持，好好干吧，大有前途！

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5樓2013-11-27 08:42:47

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joanna_lu

新蟲 (初入文壇)

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6樓2013-11-27 10:28:03

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jinwei331

至尊木蟲 (文壇精英)

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8樓2013-11-27 13:37:06

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lkm8888

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709397457: 金幣+1 2013-11-27 20:18:07

研發(fā)部門的藥物分析主要是方法開發(fā)與檢測分析.

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9樓2013-11-27 14:06:31

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Lyell_虎

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709397457: 金幣+1, 我問的是藥物分析方面的，呵呵...不過還是要感謝你 2013-11-29 10:17:26

個人認為：研發(fā)可以分為新藥研發(fā)、仿制藥研發(fā)及后期工藝變更。工作內(nèi)容的側(cè)重不同，仿制藥主要工作有前期項目調(diào)研、立項、工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、申報資料撰寫等；工藝變更看是延長效期、增加規(guī)格、變更輔料等，工作也不盡相同，具體的可以查閱相關(guān)指導原則。

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10樓2013-11-29 09:20:05

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鄭克寧4樓

2013-11-26 21:07 回復

westlife9117樓

2013-11-27 11:01 回復

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