 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 733 | 回復(fù): 3 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
sunli0314新蟲 (小有名氣)
|
[求助]
申報(bào)一個(gè)結(jié)腸鏡檢前的腸道準(zhǔn)備劑，需要做三致試驗(yàn)么？ 已有1人參與
|
|
|
結(jié)腸鏡檢前的腸道準(zhǔn)備劑，屬于一次性用藥，根據(jù)《致癌性試驗(yàn)必要性指導(dǎo)原則》：臨床用藥不超過(guò)6個(gè)月的可不做致癌性試驗(yàn)。不知道此類藥（鏡檢準(zhǔn)備劑）是否可不做致癌性試驗(yàn)。關(guān)鍵是FDA提供的原研資料中沒(méi)有做相關(guān)試驗(yàn)，也檢索不到相關(guān)的文獻(xiàn)。困惑。。 那遺傳毒性和生殖毒性試驗(yàn)免做嗎？依據(jù)是什么呢？CDE的指導(dǎo)原則中沒(méi)有這類藥的應(yīng)該做哪些試驗(yàn)的相關(guān)信息，所以請(qǐng)教各位大俠了。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過(guò)，雙國(guó)獎(jiǎng)
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有258人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
publcif的使用
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
會(huì)計(jì)專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
cqxiaodu
新蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 240.2
- 帖子: 26
- 在線: 12.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 2679716
- 注冊(cè): 2013-09-25
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物毒理
3樓2013-12-11 14:05:49
|
頂！ [ 發(fā)自小木蟲客戶端 ] |
2樓2013-11-27 11:21:36
sunli0314
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 3023.8
- 散金: 40
- 紅花: 3
- 帖子: 148
- 在線: 199.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 1412161
- 注冊(cè): 2011-09-22
- 性別: MM
- 專業(yè): 心腦血管藥物藥理
4樓2013-12-13 08:53:34
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料與化工328分調(diào)劑 +3 | 。，。，。，。i 2026-03-23 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 306求0703調(diào)劑一志愿華中師范 +8 | 紙魚ly 2026-03-21 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 298-一志愿中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)-求調(diào)劑 +11 | 手機(jī)用戶 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
[考研]
 0854 考研調(diào)劑 招生了！AI 方向
+4
|
pk3725069 2026-03-19 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料工程348求調(diào)劑 +6 | ￣^￣゜汗 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿南京理工大學(xué)085701資源與環(huán)境302分求調(diào)劑 +5 | 葵梓衛(wèi)隊(duì) 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +7 | 梁茜雯 2026-03-19 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 接收2026碩士調(diào)劑(學(xué)碩+專碩) +4 | allen-yin 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 323求調(diào)劑 +6 | 洼小桶 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 280分求調(diào)劑 一志愿085802 +4 | PUMPT 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學(xué)材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑 +11 | 楓橋ZL 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 315分，誠(chéng)求調(diào)劑，材料與化工085600 +3 | 13756423260 2026-03-22 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑 +5 | Surekei 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 初試 317 +7 | 半拉月丙 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +10 | yy要上岸呀 2026-03-17 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 085700資源與環(huán)境308求調(diào)劑 +12 | 墨墨漠 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 一志愿武理材料305分求調(diào)劑 +6 | 想上岸的鯉魚 2026-03-18 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-18 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑，一志愿:南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩，總分289分 +4 | @taotao 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考博] 26博士申請(qǐng) +3 | 1042136743 2026-03-17 | 3/150 |
|