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guilinshanshui木蟲 (正式寫手)
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[交流]
關(guān)于FDA指導(dǎo)原則中：晶型定性分析的一段翻譯的交流！ 已有2人參與
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最近在翻譯關(guān)于晶型方面的文章，遇到一點困惑，其實也不是很難，只是對這方面了解的不深，還是請專家們能給鑒定一下： Polymorphism in Pharmaceutical Solids，Edited by Harry G. Brittain，1999一書中，page 236頁中描寫到 The USP general chapter on x-ray diffraction states that identity is established if the scattering angles of the ten strongest reflections obtained for an analyte agree to within ±0.20 degrees with that of the reference material, and if the relative intensities of these reflections do not vary by more than 20 percent（X-Ray Diffraction,” General Test <941>, The United States Pharmacopeia, 23d ed., United States Pharmacopeial Convention, Rockville, MD, 1995, pp. 1843–1844.）�？刹豢梢苑g成： 如果待測物質(zhì)與對照品的的x-RPD圖譜上 最強10個峰的2θ角相差不超過0.2°，相對峰強度誤差在20%以內(nèi)，就可以認為兩種物質(zhì)的晶型是一致的。 但是我對General Test <941>（是32版的，沒找到23版的）通篇仔細看了，也沒找到這個引用的這個意思，941中只是提出了：2θ角的誤差不超過0.2°這個說法，至于峰強度則說：The agreement in the 2θ -diffraction angles between specimen and reference is within 0.2 for the same crystal form, while relative intensities between specimen and reference may vary considerably due to preferred orientation effects. 這里意思是說：只要2θ角相差在0.2°以內(nèi)，相對峰強度與警惕粉末的擇優(yōu)取向效應(yīng)有關(guān)，可能相差會很大。 有沒有哪位大神有關(guān)于物質(zhì)晶型定性分析的明確一點的文章給分享一下��！謝謝了！ 這是我的郵箱：xiaowang1357@gmail.com， |
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我不同意Harry G. Brittain的說法，差0.2°，差太多了。我認為不應(yīng)大于0.1°，最好能小于0.05~0.02°，否則會出大問題�。�！ 至于強度，只做參考，不要差太離譜就可以，差50%應(yīng)該沒問題！ |
guilinshanshui2樓2013-11-28 08:20:20
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3樓2013-11-28 08:59:52
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4樓2013-11-28 11:06:26
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5樓2013-11-28 11:08:49
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