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2013年新藥點(diǎn)評(píng):更少的批準(zhǔn)數(shù),更高的銷(xiāo)售額 已有11人參與
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與往年相比,今年全球藥品審批的特點(diǎn)為:質(zhì)量高于數(shù)量。與去年批準(zhǔn)的43個(gè)新分子實(shí)體和新生物制品相比,預(yù)計(jì)2013年只有34個(gè)新藥能夠獲批,在數(shù)量上下降明顯。但是分析師預(yù)估今年新藥的銷(xiāo)售額會(huì)非常驚人,5年的合并收入將達(dá)187億美元,有望擊敗去年新藥5年的164億美元記錄。 EP Vantage發(fā)布的報(bào)道中稱(chēng),上述現(xiàn)象是藥物行業(yè)的全新突破,不再仿制而是更注重創(chuàng)新,尤其是針對(duì)難治性疾病所努力研發(fā)的全新藥物。Biogen Idec公司原研的多發(fā)性硬化癥治療藥物Tecfidera就是一個(gè)很好的例子,按照其在今年前三個(gè)季度的市場(chǎng)表現(xiàn),分析師預(yù)計(jì)該藥物在2018年的銷(xiāo)售額將達(dá)到290億美元。 截至2013年11月11日,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了27個(gè)新藥,預(yù)計(jì)5年的總銷(xiāo)售額為139億美元,而187億美元中的另外7種新藥仍在等待FDA的批準(zhǔn)。 “2013年的新藥有望成為未來(lái)的重磅炸彈!盓P Vantage主編,Lisa Urquhart說(shuō)道,“在FDA努力推進(jìn)藥物研發(fā)工作的同時(shí),制藥公司則選擇逐步進(jìn)軍罕見(jiàn)病或個(gè)性化市場(chǎng)。這些將對(duì)藥物生產(chǎn)產(chǎn)生很大的影響! |

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