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FDA批準(zhǔn)吉利德每天花費(fèi)為1000美元的丙肝藥物 已有19人參與
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FDA批準(zhǔn)吉利德Sovaldi(sofosbuvir)用于治療丙肝病毒引起的肝臟慢性破壞性感染。Sovaldi每天服用一次,為第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療特定類型丙肝且不需聯(lián)用干擾素的口服藥物。丙肝經(jīng)常不能確診,困擾大約320萬(wàn)美國(guó)人,死亡率每年約15,000人,主要死于肝硬化與肝癌。吉利德公司稱,大部分病人使用該藥每天花費(fèi)1000美元,療程12周,總費(fèi)用84,000美元。該藥的批準(zhǔn)為丙肝治療的里程碑性進(jìn)展,為阻斷病毒傳播和疾病破壞的新機(jī)遇。 吉利德聲稱,Sovaldi也可以與利巴韋林聯(lián)合應(yīng)用。利巴韋林為傳統(tǒng)的抗病毒藥物,用于治療攜帶2型和3型基因的感染者,此兩種基因型感染者約占美國(guó)丙肝感染人群的28%。1型基因感染者占美國(guó)丙肝感染人群的70%,盡管該藥可考慮用于治療1型基因丙肝感染者,但該藥物仍必須與干擾素、利巴韋林聯(lián)合用來(lái)治療1型基因丙肝感染者。4型基因的丙肝感染者比例非常少,但可用Sovaldi、干擾素、利巴韋林共同聯(lián)合進(jìn)行治療。該藥的幾項(xiàng)臨床研究證明與目前治療方案相比,吉利德的Sovaldi有助于在更多病人身上根除病毒,且有副作用更少。Sovaldi為新一代核酸類似物抑制劑(或稱作nukes),用以阻斷丙肝病毒自我復(fù)制所必需的特異性蛋白質(zhì)。吉利德稱,計(jì)劃在明年上半年向FDA申請(qǐng)批準(zhǔn)用于治療1型基因病人的全口服治療方案。目前Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Boehringer Ingelheim等多家公司也花數(shù)百萬(wàn)美元進(jìn)行新的丙肝治療藥物的開(kāi)發(fā)。周五Nasdaq股市中,該公司股價(jià)上漲1%,達(dá)到73.99美元/股。 http://www.reuters.com/article/2 ... USBRE9B50YB20131207 [ Last edited by 古可ぷ on 2013-12-9 at 09:34 ] |
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