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高邑新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
注射液 已有2人參與
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注射液中依地酸二鈉和依地酸鈣鈉用量考察的指標(biāo)是什么，試驗(yàn)應(yīng)該怎么進(jìn)行？金屬離子絡(luò)合，考察的時(shí)候需要測(cè)金屬離子含量嗎？ 有沒(méi)有注射液的模板啊，謝謝指教！ |
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星海慧兒: 金幣+2, 鼓勵(lì)新蟲(chóng)發(fā)帖，感謝回帖交流 2013-12-24 16:55:20
星海慧兒: 金幣+2, 鼓勵(lì)新蟲(chóng)發(fā)帖，感謝回帖交流 2013-12-24 16:55:20
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大概就是，相同處方中，金屬絡(luò)合劑處方1中為：依地酸二鈉，處方2中為：依地酸鈣鈉�？疾欤盒誀�、復(fù)溶性、不溶性微粒、ph、有關(guān)物質(zhì)、含量。依據(jù)結(jié)果確定二鈉還是鈣鈉。然后再進(jìn)行，處方3-1；處方3-2；。。。。。。。處方3中，主藥量不同，金屬絡(luò)合劑用量不同，考察上述參數(shù)。 不是學(xué)分析的說(shuō)起來(lái)好費(fèi)勁！但愿你能看明白。 |
2樓2013-12-24 11:16:43
yi_wang
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
roye
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【答案】應(yīng)助回帖
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高邑(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 感謝回帖交流 2013-12-24 16:56:32
高邑(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2, 感謝回帖交流 2013-12-24 16:56:32
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不過(guò)最近藥品審評(píng)的新變化，請(qǐng)予以關(guān)注： 對(duì)于處方中加入的依地酸二鈉的注射劑，無(wú)論仿制（被仿藥處方中含此成份），還是各項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)（報(bào)批項(xiàng)），一般不批準(zhǔn)，因其對(duì)血中鈣有影響，應(yīng)改用依地酸鈣鈉。 除依地酸鈣鈉和依地酸二鈉外，原則上均不得使用其他金屬絡(luò)合劑。依地酸鈣鈉的常用劑量：0.01%～0.05……。藥典收載為注射劑（重金屬解毒藥） |
3樓2013-12-24 15:36:43
星�；蹆�
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【答案】應(yīng)助回帖
| 加入絡(luò)合劑可以起到穩(wěn)定的作用。這個(gè)起到穩(wěn)定作用的成因比較復(fù)雜，有說(shuō)是可以螯合能自氧化的金屬離子從而起到抗氧化等穩(wěn)定作用。另外3樓說(shuō)的情況略有耳聞，不過(guò)前一階段正大天晴不是報(bào)了埃索美么，用的就是2鈉鹽啊，作為案例講的那個(gè)。其實(shí)個(gè)人覺(jué)得那些審評(píng)的人說(shuō)的未必都是真理，依地酸二鈉跟血液中鈣離子絡(luò)合那才有多少啊，怎么就會(huì)導(dǎo)致缺鈣呢，不會(huì)那么夸張的。唉，不過(guò)他們掌握著生殺大權(quán)，LZ好好思量思量。 |
4樓2013-12-24 17:03:19
高邑
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高邑
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7樓2015-09-11 09:44:11
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