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zyf443813新蟲 (初入文壇)
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[交流]
1.1類新藥 完成所有工作的費(fèi)用（主要是準(zhǔn)備資料部分） 已有6人參與
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| 請大家?guī)兔�，引進(jìn)1.1類新藥，想進(jìn)行原料和制劑工藝及藥學(xué)部分資料的委托研究。想咨詢大家委托外面機(jī)構(gòu)做費(fèi)用大概是多少？如果是申報(bào)FDA，費(fèi)用又大概是多少？謝謝 |
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jinshanshi88
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2樓2014-01-13 18:01:19
zyf443813
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3樓2014-01-13 20:18:13
mengdragon
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muchong
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-01-14 09:08:26
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
星�；蹆�: 金幣+2, 多謝回帖交流 2014-01-14 09:08:26
| 這個(gè)不能這樣籠統(tǒng)的說 主要看你的是什么藥 什么劑型？合成難度是否大？質(zhì)量研究是否復(fù)雜 一般來說1類新藥的研發(fā)費(fèi)用臨床試驗(yàn)部分占大頭 約占總體研發(fā)費(fèi)用的80-90%，除了藥學(xué)部分外 藥理毒理部分的花費(fèi)也價(jià)格不菲 特別是急毒 長毒 致癌等研究 根據(jù)不同治療作用的藥物研發(fā)（一般抗腫瘤藥和新劑型如脂質(zhì)體等費(fèi)用較高）研發(fā)費(fèi)用在幾千萬到上億元不等 像國外研發(fā)一個(gè)全新NCE的藥物要在10億美元以上。國內(nèi)成本較低，像浙江貝達(dá)的埃克替尼，但得上億。 |
4樓2014-01-13 21:55:50
5樓2014-01-14 08:48:03
iamzane
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6樓2014-01-14 09:08:33
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7樓2014-01-14 09:11:49
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